Опиоидсберегающий эффект и снижение ПОТР с помощью пропацетамола при РПЖ у пациентов с высоким риском ПОТР
23 июня 2015 г. обновлено: Yonsei University
В то время как анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), имеет преимущество эффективного снижения степени послеоперационной боли, она также может повлиять на исход пациента из-за нескольких побочных эффектов, таких как послеоперационная тошнота и рвота (PONV).
Особенно для группы высокого риска ПОТР необходимо искать идеальный режим для достаточной анальгезии с минимальными побочными эффектами.
Пропацетамол известен своим эффективным, быстрым обезболиванием, опиоид-сберегающим эффектом и широко используется для послеоперационного обезболивания.
Это исследование направлено на то, чтобы увидеть опиоид-сберегающий эффект и степень ПОТР при добавлении проацетамола к АКП у пациентов с высоким риском ПОТР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначен спондилодез позвоночника на 1-2 уровне или ламинэктомия
- ASA (Американское общество анестезиологов) физическое состояние 1 или 2
- Некурящие пациенты женского пола в возрасте от 20 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Применение любых противорвотных средств в течение 24 часов до операции
- Прием любых опиоидных препаратов в течение 7 дней до операции
- Регулярный прием любых стероидных препаратов
- Злоупотребляющий наркотиками или алкоголем
- Пациенты с нарушением опорожнения кишечника, печеночной или почечной недостаточностью, инсулинозависимым сахарным диабетом. Пациенты, которые беременны, неграмотны или иностранцы.
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пропацетамол
|
всего 4 г пропацетамола, добавленного к схеме АПК пациента
|
|
Плацебо Компаратор: Режим АПК
рутинный препарат PCA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ПОТР
Временное ограничение: от непосредственно после операции до 24 часов после операции
|
Частота послеоперационной тошноты, рвоты - Количество событий
|
от непосредственно после операции до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0702
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .