Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt oszczędzający opioidy i zmniejszony PONV po zastosowaniu propacetamolu w PCA wśród pacjentów z wysokim ryzykiem PONV

23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Chociaż analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) ma tę zaletę, że skutecznie zmniejsza stopień bólu pooperacyjnego, może również wpływać na wyniki pacjenta przez szereg działań niepożądanych, takich jak pooperacyjne nudności i wymioty (PONV). Szczególnie w przypadku pacjentów z grupy wysokiego ryzyka PONV należy poszukiwać idealnego schematu zapewniającego wystarczającą analgezję przy minimalnych działaniach niepożądanych. Propacetamol jest znany ze swojego skutecznego, szybkiego działania przeciwbólowego, efektu oszczędzającego opioidy i jest szeroko stosowany w leczeniu bólu pooperacyjnego. To badanie ma na celu sprawdzenie efektu oszczędzania opioidów i stopnia PONV po dodaniu propacetamolu do PCA u pacjentów z PONV wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zakwalifikowani do zespolenia kręgosłupa na poziomie 1-2 lub laminektomii
  2. ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) stan fizyczny 1 lub 2
  3. Pacjentki niepalące, w wieku od 20 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Podanie jakichkolwiek środków przeciwwymiotnych w ciągu 24 godzin przed operacją
  2. Podanie jakichkolwiek leków opioidowych w ciągu 7 dni przed operacją
  3. Regularne podawanie jakichkolwiek środków steroidowych
  4. Narkoman lub alkoholik
  5. Pacjenci z zaburzeniami wypróżnień, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, cukrzycą insulinozależną. Pacjenci, którzy są w ciąży, analfabetami lub obcokrajowcami.
  6. Pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propacetamol
Lek: Propacetamol
łącznie 4 g propacetamolu dodane do schematu PCA pacjenta
Komparator placebo: Schemat PCA
rutynowy lek PCA
Lek: Schemat PCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania PONV
Ramy czasowe: od natychmiastowego poststopu do 24 godzin po zabiegu
Częstość występowania pooperacyjnych nudności, wymiotów - Liczba zdarzeń
od natychmiastowego poststopu do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0702

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PONW

Badania kliniczne na Propacetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj