L'effet d'épargne des opioïdes et la réduction des NVPO à l'aide du propacétamol dans l'ACP chez les patients présentant un risque élevé de NVPO
23 juin 2015 mis à jour par: Yonsei University
Bien que l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) ait l'avantage de réduire efficacement le degré de douleur postopératoire, elle peut également affecter le devenir du patient par plusieurs effets indésirables tels que les nausées et vomissements postopératoires (NVPO).
Surtout pour le groupe de patients à haut risque de NVPO, le régime idéal pour une analgésie suffisante avec un effet indésirable minimal doit être recherché.
Le propacétamol est connu pour son analgésie efficace et rapide, son effet d'épargne des opioïdes et est largement utilisé pour la gestion de la douleur postopératoire.
Cette étude vise à voir l'effet d'épargne des opioïdes et le degré de NVPO lorsque le propacétamol est ajouté à la PCA pour les patients NVPO à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une fusion vertébrale à 1 ou 2 niveaux ou une laminectomie
- Statut physique ASA (American Society of Anesthesiology) 1 ou 2
- Patientes non fumeuses, entre 20 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Administration de tout agent anti-émétique dans les 24 heures précédant la chirurgie
- Administration de tout agent opioïde dans les 7 jours précédant la chirurgie
- Administration régulière de tout agent stéroïdien
- Toxicomane ou alcoolique
- Patients souffrant de troubles du transit intestinal, d'insuffisance hépatique ou rénale, de diabète insulino-dépendant. Patientes enceintes, analphabètes ou étrangères.
- Patients admis à l'unité de soins intensifs après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Propacétamol
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total 4 g de propacétamol ajoutés au régime PCA du patient
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Comparateur placebo: Régime PCA
médicament PCA de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des NVPO
Délai: du postopératoire immédiat à 24 heures après la chirurgie
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Incidence des nausées, vomissements postopératoires - Nombre d'événements
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du postopératoire immédiat à 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Première publication (Estimation)
16 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0702
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