Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het opioïde-sparende effect en verminderde PONV bij gebruik van propacetamol bij PCA bij patiënten met een hoog risico op PONV

23 juni 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Hoewel patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) het voordeel heeft dat het de mate van postoperatieve pijn effectief vermindert, kan het ook het resultaat van de patiënt beïnvloeden door verschillende nadelige effecten zoals postoperatieve misselijkheid en braken (PONV). Vooral voor patiënten met een hoog risico op PONV moet worden gezocht naar het ideale regime voor voldoende analgesie met minimale bijwerkingen. Propacetamol staat bekend om zijn effectieve, snelle analgesie, opioïde-sparend effect en wordt veel gebruikt voor postoperatieve pijnbestrijding. Deze studie heeft tot doel het opioïde-sparende effect en de mate van PONV te zien wanneer propacetamol wordt toegevoegd aan PCA voor PONV-patiënten met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die zijn ingepland voor fusie van de wervelkolom op 1 of 2 niveaus of laminectomie
  2. ASA (American Society of Anesthesiology) fysieke status 1 of 2
  3. Niet-rokende vrouwelijke patiënten tussen de 20 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Toediening van eventuele anti-emetica binnen 24 uur voorafgaand aan de operatie
  2. Toediening van opioïde middelen binnen 7 dagen voorafgaand aan de operatie
  3. Regelmatige toediening van steroïden
  4. Drugs- of alcoholmisbruiker
  5. Patiënten met stoelgangstoornissen, lever- of nierinsufficiëntie, insulineafhankelijke diabetes. Patiënten die zwanger, analfabeet of buitenlands zijn.
  6. Patiënten die na de operatie op de Intensive Care worden geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propacetamol
Geneesmiddel: Propacetamol
in totaal 4 g propacetamol toegevoegd aan het PCA-regime van de patiënt
Placebo-vergelijker: PCA-regime
routinematig PCA-medicijn
Geneesmiddel: PCA-regime

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van PONV
Tijdsspanne: van onmiddellijk na de operatie tot 24 uur na de operatie
Incidentie van postoperatieve misselijkheid, braken - Aantal gebeurtenissen
van onmiddellijk na de operatie tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0702

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren