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PONV 위험이 높은 환자에서 PCA에서 프로파세타몰을 사용한 오피오이드 절약 효과 및 감소된 PONV

2015년 6월 23일 업데이트: Yonsei University
PCA(Patient-controlled analgesia)는 수술 후 통증 정도를 효과적으로 감소시킬 수 있다는 장점이 있지만 수술 후 구역 및 구토(PONV)와 같은 몇 가지 부작용으로 인해 환자의 결과에 영향을 미칠 수도 있습니다. 특히 PONV에 대한 고위험군 환자의 경우 최소한의 부작용으로 충분한 진통제를 위한 이상적인 요법을 찾아야 합니다. 프로파세타몰은 효과적이고 신속한 진통, 오피오이드 절약 효과로 알려져 있으며 수술 후 통증 관리에 널리 사용됩니다. 본 연구는 고위험 PONV 환자를 대상으로 PCA에 프로파세타몰을 추가하였을 때 오피오이드 절약 효과와 PONV 정도를 알아보는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 1-2 레벨 척추 융합 또는 추궁 절제술이 예정된 환자
  2. ASA(American Society of Anesthesiology) 신체 상태 1 또는 2
  3. 20세에서 65세 사이의 비흡연 여성 환자

제외 기준:

  1. 수술 전 24시간 이내에 항구토제의 투여
  2. 수술 전 7일 이내에 아편유사제 투여
  3. 모든 스테로이드 제제의 정기적 투여
  4. 약물 또는 알코올 남용자
  5. 배변 장애, 간 또는 신장 장애, 인슐린 의존성 당뇨병이 있는 환자. 임신, 문맹 또는 외국인 환자.
  6. 수술 후 중환자실에 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로파세타몰
환자의 PCA 요법에 추가된 총 4g의 프로파세타몰
위약 비교기: PCA 요법
일상적인 PCA 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PONV의 발생률
기간: 수술 직후부터 수술 후 24시간까지
수술 후 메스꺼움, 구토 발생률 - 사건 수
수술 직후부터 수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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