- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02116257
PONV 위험이 높은 환자에서 PCA에서 프로파세타몰을 사용한 오피오이드 절약 효과 및 감소된 PONV
2015년 6월 23일 업데이트: Yonsei University
PCA(Patient-controlled analgesia)는 수술 후 통증 정도를 효과적으로 감소시킬 수 있다는 장점이 있지만 수술 후 구역 및 구토(PONV)와 같은 몇 가지 부작용으로 인해 환자의 결과에 영향을 미칠 수도 있습니다.
특히 PONV에 대한 고위험군 환자의 경우 최소한의 부작용으로 충분한 진통제를 위한 이상적인 요법을 찾아야 합니다.
프로파세타몰은 효과적이고 신속한 진통, 오피오이드 절약 효과로 알려져 있으며 수술 후 통증 관리에 널리 사용됩니다.
본 연구는 고위험 PONV 환자를 대상으로 PCA에 프로파세타몰을 추가하였을 때 오피오이드 절약 효과와 PONV 정도를 알아보는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1-2 레벨 척추 융합 또는 추궁 절제술이 예정된 환자
- ASA(American Society of Anesthesiology) 신체 상태 1 또는 2
- 20세에서 65세 사이의 비흡연 여성 환자
제외 기준:
- 수술 전 24시간 이내에 항구토제의 투여
- 수술 전 7일 이내에 아편유사제 투여
- 모든 스테로이드 제제의 정기적 투여
- 약물 또는 알코올 남용자
- 배변 장애, 간 또는 신장 장애, 인슐린 의존성 당뇨병이 있는 환자. 임신, 문맹 또는 외국인 환자.
- 수술 후 중환자실에 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로파세타몰
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환자의 PCA 요법에 추가된 총 4g의 프로파세타몰
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위약 비교기: PCA 요법
일상적인 PCA 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PONV의 발생률
기간: 수술 직후부터 수술 후 24시간까지
|
수술 후 메스꺼움, 구토 발생률 - 사건 수
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수술 직후부터 수술 후 24시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2013-0702
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