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L'effetto di risparmio di oppioidi e la riduzione della PONV utilizzando il propacetamolo nella PCA tra i pazienti ad alto rischio di PONV

23 giugno 2015 aggiornato da: Yonsei University
Mentre l'analgesia controllata dal paziente (PCA) ha il vantaggio di ridurre efficacemente il grado di dolore postoperatorio, può anche influenzare l'esito del paziente da diversi effetti avversi come nausea e vomito postoperatori (PONV). Soprattutto per il gruppo di pazienti ad alto rischio di PONV, è necessario ricercare il regime ideale per un'analgesia sufficiente con effetti avversi minimi. Il propacetamolo è noto per la sua efficace e rapida analgesia, per l'effetto di risparmio di oppioidi ed è ampiamente utilizzato per la gestione del dolore postoperatorio. Questo studio mira a vedere l'effetto di risparmio di oppioidi e il grado di PONV quando il propacetamolo viene aggiunto alla PCA per i pazienti con PONV ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti in attesa di fusione spinale di livello 1-2 o laminectomia
  2. Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiology) 1 o 2
  3. Pazienti di sesso femminile non fumatrici, di età compresa tra 20 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  1. Somministrazione di qualsiasi agente antiemetico entro 24 ore prima dell'intervento
  2. Somministrazione di qualsiasi agente oppioide entro 7 giorni prima dell'intervento chirurgico
  3. Somministrazione regolare di qualsiasi agente steroideo
  4. Abuso di droghe o alcol
  5. Pazienti con disturbi del movimento intestinale, insufficienza epatica o renale, diabete insulino-dipendente. Pazienti in stato di gravidanza, analfabeti o stranieri.
  6. Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva dopo intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Propacetamolo
Droga: Propacetamolo
4 g totali di propacetamolo aggiunti al regime PCA del paziente
Comparatore placebo: Regime PCA
farmaco PCA di routine
Droga: Regime PCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di PONV
Lasso di tempo: dall'immediato postoperatorio a 24 ore dopo l'intervento
Incidenza di nausea postoperatoria, vomito - Numero di eventi
dall'immediato postoperatorio a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0702

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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