Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek šetřící opioidy a snížení PONV pomocí propacetamolu u PCA u pacientů s vysokým rizikem PONV

23. června 2015 aktualizováno: Yonsei University
Zatímco pacientem řízená analgezie (PCA) má tu výhodu, že účinně snižuje stupeň pooperační bolesti, může také ovlivnit výsledek pacienta několika nežádoucími účinky, jako je pooperační nauzea a zvracení (PONV). Zejména pro vysoce rizikovou skupinu pacientů pro PONV je třeba hledat ideální režim pro dostatečnou analgezii s minimálním nežádoucím účinkem. Propacetamol je známý pro svou účinnou, rychlou analgezii, účinek šetřící opioidy a široce se používá k léčbě pooperační bolesti. Tato studie si klade za cíl zjistit účinek šetřící opioidy a stupeň PONV při přidání propacetamolu k PCA u pacientů s vysokým rizikem PONV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. U pacientů je plánována buď fúze páteře na 1-2 úrovních nebo laminektomie
  2. Fyzický stav ASA (American Society of Anesthesiology) 1 nebo 2
  3. Nekuřácké pacientky ve věku 20 až 65 let

Kritéria vyloučení:

  1. Podávání jakýchkoli antiemetik do 24 hodin před operací
  2. Podávání jakýchkoli opioidních látek během 7 dnů před operací
  3. Pravidelné podávání jakýchkoli steroidních látek
  4. Zneužívatel drog nebo alkoholu
  5. Pacienti s poruchou pohybu střev, poruchou jater nebo ledvin, inzulin-dependentním diabetem. Pacientky, které jsou těhotné, negramotné nebo cizinci.
  6. Pacienti po operaci na jednotce intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propacetamol
Lék: Propacetamol
celkem 4 g propacetamolu přidaného k pacientově režimu PCA
Komparátor placeba: PCA režim
rutinní PCA lék
Lék: PCA režim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt PONV
Časové okno: od okamžitého zastavení do 24 hodin po operaci
Výskyt pooperační nevolnosti, zvracení - Počet příhod
od okamžitého zastavení do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0702

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PONV

Klinické studie na Propacetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit