Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den opioidbesparende effekt og reduceret PONV ved brug af propacetamol i PCA blandt patienter med høj risiko for PONV

23. juni 2015 opdateret af: Yonsei University
Mens patientkontrolleret analgesi (PCA) har fordelen af ​​effektivt at reducere graden af ​​postoperativ smerte, kan den også påvirke patientens resultat af adskillige bivirkninger såsom postoperativ kvalme og opkastning (PONV). Især for højrisikogrupper af patienter for PONV skal det ideelle regime til tilstrækkelig analgesi med minimal negativ effekt søges. Propacetamol er kendt for dets effektive, hurtige analgesi, opioidbesparende effekt og bruges bredt til postoperativ smertebehandling. Denne undersøgelse har til formål at se den opioidbesparende effekt og graden af ​​PONV, når propacetamol tilsættes PCA til højrisiko PONV-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter planlagt til enten 1-2 niveaus rygsøjlefusion eller laminektomi
  2. ASA (American Society of Anesthesiology) fysisk status 1 eller 2
  3. Ikke-rygende kvindelige patienter, mellem 20 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Administration af anti-emetiske midler inden for 24 timer før operationen
  2. Administration af opioider inden for 7 dage før operationen
  3. Regelmæssig administration af steroidmidler
  4. Stof- eller alkoholmisbruger
  5. Patienter med afføringsforstyrrelser, nedsat lever- eller nyrefunktion, insulinafhængig diabetes. Patienter, der er gravide, analfabeter eller udenlandske.
  6. Patienter indgivet på intensivafdeling efter operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propacetamol
Medicin: Propacetamol
i alt 4 g Propacetamol tilføjet til patientens PCA-kur
Placebo komparator: PCA-kur
rutine PCA-lægemiddel
Medicin: PCA-kur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af PONV
Tidsramme: fra øjeblikkelig postop til 24 timer efter operationen
Forekomst af postoperativ kvalme, opkastning - Antal hændelser
fra øjeblikkelig postop til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0702

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PONV

Kliniske forsøg med Propacetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner