El efecto ahorrador de opiáceos y la reducción de las NVPO con propacetamol en PCA entre pacientes con alto riesgo de NVPO
23 de junio de 2015 actualizado por: Yonsei University
Si bien la analgesia controlada por el paciente (PCA) tiene la ventaja de reducir efectivamente el grado de dolor posoperatorio, también puede afectar el resultado del paciente por varios efectos adversos, como náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO).
Especialmente para el grupo de pacientes de alto riesgo de NVPO, se debe buscar el régimen ideal para una analgesia suficiente con un efecto adverso mínimo.
El propacetamol es conocido por su analgesia rápida y eficaz, su efecto ahorrador de opiáceos y se usa ampliamente para el tratamiento del dolor posoperatorio.
Este estudio tiene como objetivo ver el efecto de ahorro de opioides y el grado de NVPO cuando se agrega propacetamol a PCA para pacientes con NVPO de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para fusión de columna de 1-2 niveles o laminectomía
- Estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) 1 o 2
- Pacientes mujeres no fumadoras, entre 20 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Administración de cualquier agente antiemético dentro de las 24 horas previas a la cirugía.
- Administración de cualquier agente opioide dentro de los 7 días previos a la cirugía
- Administración regular de cualquier agente esteroide
- Abusador de drogas o alcohol
- Pacientes con trastorno del movimiento intestinal, insuficiencia hepática o renal, diabetes insulinodependiente. Pacientes embarazadas, analfabetas o extranjeras.
- Pacientes administrados a la Unidad de Cuidados Intensivos después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Propacetamol
|
total de 4 g de propacetamol agregado al régimen PCA del paciente
|
|
Comparador de placebos: Régimen PCA
fármaco PCA de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de NVPO
Periodo de tiempo: desde el postoperatorio inmediato hasta las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Incidencia de náuseas, vómitos postoperatorios - Número de eventos
|
desde el postoperatorio inmediato hasta las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0702
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