Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den opioidsparande effekten och minskad PONV med användning av propacetamol i PCA bland patienter med hög risk för PONV

23 juni 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Medan patientkontrollerad analgesi (PCA) har fördelen att effektivt minska graden av postoperativ smärta, kan den också påverka patientens resultat genom flera negativa effekter såsom postoperativt illamående och kräkningar (PONV). Speciellt för högriskgrupper av patienter för PONV måste den idealiska regimen för tillräcklig analgesi med minimal negativ effekt sökas. Propacetamol är känt för sin effektiva, snabba analgesi, opioidbesparande effekt och används flitigt för postoperativ smärtbehandling. Denna studie syftar till att se den opioidsparande effekten och graden av PONV när propacetamol läggs till PCA för högrisk PONV-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter schemalagda för antingen 1-2 nivås ryggradsfusion eller laminektomi
  2. ASA (American Society of Anesthesiology) fysisk status 1 eller 2
  3. Icke-rökare kvinnliga patienter, mellan 20 och 65 år

Exklusions kriterier:

  1. Administrering av alla antiemetiska medel inom 24 timmar före operationen
  2. Administrering av opioidmedel inom 7 dagar före operationen
  3. Regelbunden administrering av steroider
  4. Narkotika- eller alkoholmissbrukare
  5. Patienter med tarmrörelser, nedsatt lever- eller njurfunktion, insulinberoende diabetes. Patienter som är gravida, analfabeter eller utländska.
  6. Patienter som administreras till intensivvårdsavdelning efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propacetamol
Läkemedel: Propacetamol
totalt 4 g Propacetamol tillsatt till patientens PCA-regim
Placebo-jämförare: PCA-kur
rutinmässigt PCA-läkemedel
Läkemedel: PCA-kur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av PONV
Tidsram: från omedelbar postoperation till 24 timmar efter operationen
Förekomst av postoperativt illamående, kräkningar - Antal händelser
från omedelbar postoperation till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Första postat (Uppskatta)

16 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0702

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PONV

Kliniska prövningar på Propacetamol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera