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PONV 高风险患者在 PCA 中使用丙氨苄青霉素的阿片类药物节约效应和 PONV 减少

2015年6月23日 更新者:Yonsei University
虽然患者自控镇痛(PCA)具有有效减轻术后疼痛程度的优势,但它也会通过术后恶心呕吐(PONV)等多种不良反应影响患者的预后。 特别是对于 PONV 的高危患者群体,需要寻求充分镇痛且不良反应最小的理想方案。 Propacetamol 以其有效、快速的镇痛和阿片类药物节约作用而闻名,并广泛用于术后疼痛管理。 本研究旨在观察当丙氨酚添加到 PCA 中对高危 PONV 患者的阿片类药物节约效果和 PONV 程度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Severance Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 计划进行 1-2 节段脊柱融合术或椎板切除术的患者
  2. ASA(美国麻醉学会)身体状况 1 或 2
  3. 非吸烟女性患者,年龄在 20 至 65 岁之间

排除标准:

  1. 手术前 24 小时内服用任何止吐药
  2. 手术前 7 天内使用过任何阿片类药物
  3. 定期服用任何类固醇药物
  4. 药物或酒精滥用者
  5. 排便障碍、肝或肾功能不全、胰岛素依赖型糖尿病患者。 孕妇、文盲或外籍人士。
  6. 手术后送往重症监护病房的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:扑热息痛
患者的 PCA 方案中总共添加了 4g 丙扑热息痛
安慰剂比较:PCA方案
常规PCA药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PONV 的发生率
大体时间:从术后即刻到术后 24 小时
术后恶心、呕吐的发生率 - 事件数
从术后即刻到术后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月14日

首次发布 (估计)

2014年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月23日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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