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副鼻腔増強のための低侵襲側方アプローチ: 口分割ランダム化臨床試験。

2014年4月16日 更新者:nicola baldini、University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

低侵襲の側方アプローチと従来の側方サイナスリフト手術は、増大した骨の高さの点でより良い結果をもたらすと考えられています。

また、低侵襲の側方アプローチにより、従来の側方サイナスリフト手術と比較して、外科的合併症や患者の不快感が軽減されると考えられています。

調査の概要

詳細な説明

上顎後部に無歯がある16人の患者が両側サイナスリフト手術で治療されます。

患者が研究に登録されると、印象が採取されます。 ワックスアップ後、X線撮影用ステントを準備します。 補綴物の誘導挿入に従ってインプラントが挿入される位置に放射線不透過性の基準を配置する際には、特別な注意が払われます。 術前CTスキャンは、ステントを患者の口内の適切な位置に配置した後に実行されます。 その後、CT 評価で外科的禁忌が検出されなかった場合、患者は外科的介入のために登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Siena、イタリア、53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

上顎後部に無歯がある15人の患者が両側サイナスリフト手術で治療されました。

説明

包含基準:

  • - 患者は左右両方の上顎後部が無歯である(完全に無歯ではない)。
  • - 上顎の小臼歯および臼歯部の残存骨の高さが 4 mm 未満。

除外基準:

  • - 外科的治療が禁忌となる全身性疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
低侵襲アプローチテスト
低侵襲側方アプローチ
横方向の従来のアプローチを制御する
標準的な外科的アプローチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
増強された骨の高さ
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手術後の患者の不快感
時間枠:2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:nicola nb baldini, oral surgeon、tuscan school of dental medicine of florence and siena

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月16日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • misfe

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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