Минимально инвазивный латеральный подход для увеличения синуса: рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом.
Предполагается, что минимально инвазивный латеральный доступ и традиционная процедура латерального синус-лифтинга приведут к лучшим результатам с точки зрения высоты наращенной кости.
Также предполагается, что минимально инвазивный латеральный доступ снизит хирургические осложнения и дискомфорт пациента по сравнению с традиционной процедурой латерального синус-лифтинга.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
16 пациентам с полной адентией в задней области верхней челюсти будет проведена двусторонняя процедура синус-лифтинга.
После того, как пациент будет включен в исследование, будут сняты слепки. После восковой модели будет подготовлен рентгенографический стент. Особое внимание будет уделено позиционированию рентгеноконтрастных ориентиров в местах, где имплантаты будут вставляться в соответствии с ортопедическими направляющими. Предоперационная компьютерная томография будет выполнена после размещения стента в правильном положении во рту пациента. После этого, если при КТ-обследовании не будет выявлено хирургических противопоказаний, пациенты будут зачислены на оперативные вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Siena, Италия, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - пациент с адентией в задней области верхней челюсти как слева, так и справа (не полностью адентичен).
- - остаточная высота кости в области премоляров и моляров верхней челюсти менее 4 мм.
Критерий исключения:
- - История системных заболеваний, которые противопоказали бы хирургическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
тест минимально инвазивного доступа
малоинвазивный латеральный доступ
|
|
контроль бокового традиционного доступа
стандартный хирургический доступ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
высота аугментированной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационный дискомфорт пациента
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- misfe
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .