Minimalt invasiv lateral tilnærming for sinusforstørrelse: en randomisert klinisk studie med delt munn.
Det antas at den minimalt invasive laterale tilnærmingen og den tradisjonelle laterale sinusløftprosedyren vil gi bedre resultater når det gjelder høyden på forstørret ben.
Det antas også at den minimalt invasive laterale tilnærmingen vil redusere kirurgiske komplikasjoner og pasientens ubehag sammenlignet med en tradisjonell lateral sinusløftprosedyre.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
16 pasienter som er tannløse i maksillært bakre område vil bli behandlet med en bilateral sinusløftprosedyre.
Når en pasient blir registrert i studien, vil det bli tatt avtrykk. Etter voksingen vil en røntgenstent bli klargjort. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til å plassere radioopake referanser i de posisjonene hvor implantatene skal settes inn i henhold til en protetodontisk veiledet innsetting. Pre-kirurgisk CT-skanning vil bli utført etter at stenten er plassert i riktig posisjon i pasientens munn. Etter det, hvis ingen kirurgiske kontraindikasjoner vil bli oppdaget ved CT-evaluering, vil pasienter bli registrert for kirurgiske inngrep.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - pasienten er tannløs i det bakre maxillære området på både venstre og høyre side (ikke helt tannløs).
- - gjenværende benhøyde i maxillær premolar og molar region mindre enn 4 mm.
Ekskluderingskriterier:
- - historie med systemiske sykdommer som ville kontraindisert kirurgisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
minimalt invasiv tilnærmingstest
minimalt invasiv lateral tilnærming
|
|
kontrollere lateral tradisjonell tilnærming
standard kirurgisk tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
høyden på forstørret bein
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperative pasientens ubehag
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- misfe
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .