Minimalnie inwazyjne boczne podejście do powiększania zatok: randomizowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami.
Zakłada się, że minimalnie inwazyjny dostęp boczny oraz tradycyjna operacja podniesienia dna zatoki szczękowej przyniosą lepsze wyniki w zakresie wysokości augmentowanej kości.
Zakłada się również, że minimalnie inwazyjny dostęp boczny zmniejszy powikłania chirurgiczne i dyskomfort pacjenta w porównaniu z tradycyjnym zabiegiem bocznego podniesienia dna zatoki szczękowej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
16 pacjentów bezzębnych w tylnym odcinku szczęki zostanie poddanych zabiegowi obustronnego podniesienia dna zatoki szczękowej.
Gdy pacjent zostanie włączony do badania, zostaną pobrane wyciski. Po woskowaniu zostanie przygotowany stent radiograficzny. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na umieszczenie nieprzezroczystych dla promieni rentgenowskich referencji w pozycjach, w których implanty zostaną wstawione zgodnie z protetycznym wprowadzaniem. Przedoperacyjna tomografia komputerowa zostanie wykonana po umieszczeniu stentu we właściwej pozycji w jamie ustnej pacjenta. Następnie, jeśli w tomografii komputerowej nie zostaną wykryte przeciwwskazania do zabiegu, pacjenci zostaną zakwalifikowani do zabiegów chirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siena, Włochy, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - pacjent bezzębny w tylnym odcinku szczęki po stronie lewej i prawej (bezzębie niecałkowite).
- - szczątkowa wysokość kości w okolicy zębów przedtrzonowych i trzonowych szczęki mniejsza niż 4mm.
Kryteria wyłączenia:
- - historia chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do leczenia chirurgicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
minimalnie inwazyjny test podejścia
małoinwazyjne podejście boczne
|
|
kontrolować boczne podejście tradycyjne
standardowe podejście chirurgiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wysokość augmentowanej kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dyskomfort pacjenta po operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- misfe
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .