用于鼻窦增大的微创横向方法:一项分口随机临床试验。
2014年4月16日 更新者:nicola baldini、University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
据推测,微创侧向入路和传统的侧向上颌窦提升手术将在增强骨的高度方面产生更好的结果。
还假设与传统的侧向鼻窦提升手术相比,微创侧向方法将减少手术并发症和患者的不适。
研究概览
地位
完全的
详细说明
16 名上颌后牙区缺牙患者将接受双侧上颌窦提升手术。
一旦患者被纳入研究,就会获得印象。 蜡型成型后,将准备好射线照相支架。 将特别注意根据口腔修复引导插入将不透射线的参考位置放置在植入物插入的位置。 将支架放置在患者口腔中的适当位置后,将执行术前 CT 扫描。 之后,如果在 CT 评估中未检测到手术禁忌症,则患者将被纳入手术干预。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Siena、意大利、53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
15 名上颌后牙区缺牙患者接受了双侧上颌窦提升手术。
描述
纳入标准:
- - 患者左右两侧上颌后牙区缺牙(未完全缺牙)。
- - 上颌前磨牙和磨牙区的残余骨高度小于 4mm。
排除标准:
- - 禁忌手术治疗的全身性疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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微创入路试验
微创侧入路
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控制横向传统入路
标准手术入路
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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增高骨高度
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后患者的不适
大体时间:2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:nicola nb baldini, oral surgeon、tuscan school of dental medicine of florence and siena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月16日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月16日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- misfe
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