- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02117882
Abordaje lateral mínimamente invasivo para el aumento de senos nasales: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida.
Se supone que el abordaje lateral mínimamente invasivo y el procedimiento tradicional de elevación del seno lateral producirán mejores resultados en términos de altura del hueso aumentado.
También se supone que el abordaje lateral mínimamente invasivo reducirá las complicaciones quirúrgicas y la incomodidad del paciente en comparación con un procedimiento de elevación de seno lateral tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
16 pacientes edéntulos en el área maxilar posterior serán tratados con un procedimiento de elevación de seno bilateral.
Una vez que un paciente se inscriba en el estudio, se tomarán impresiones. Después del encerado, se preparará un stent radiográfico. Se prestará especial atención a posicionar referencias radioopacas en las posiciones donde se insertarán los implantes según una inserción prostodóncica guiada. La tomografía computarizada prequirúrgica se realizará después de colocar el stent en su posición adecuada en la boca del paciente. Después de eso, si no se detectan contraindicaciones quirúrgicas en la evaluación por TC, los pacientes se inscribirán para intervenciones quirúrgicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Siena, Italia, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - paciente edéntulo en el área maxilar posterior tanto en el lado izquierdo como en el derecho (no completamente edéntulo).
- - altura de hueso residual en la región de premolares y molares superiores inferior a 4 mm.
Criterio de exclusión:
- - antecedentes de enfermedades sistémicas que contraindiquen el tratamiento quirúrgico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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prueba de abordaje mínimamente invasivo
Abordaje lateral mínimamente invasivo
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control lateral enfoque tradicional
abordaje quirúrgico estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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altura del hueso aumentado
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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malestar del paciente posquirúrgico
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- misfe
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