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Abordaje lateral mínimamente invasivo para el aumento de senos nasales: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida.

16 de abril de 2014 actualizado por: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Se supone que el abordaje lateral mínimamente invasivo y el procedimiento tradicional de elevación del seno lateral producirán mejores resultados en términos de altura del hueso aumentado.

También se supone que el abordaje lateral mínimamente invasivo reducirá las complicaciones quirúrgicas y la incomodidad del paciente en comparación con un procedimiento de elevación de seno lateral tradicional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

16 pacientes edéntulos en el área maxilar posterior serán tratados con un procedimiento de elevación de seno bilateral.

Una vez que un paciente se inscriba en el estudio, se tomarán impresiones. Después del encerado, se preparará un stent radiográfico. Se prestará especial atención a posicionar referencias radioopacas en las posiciones donde se insertarán los implantes según una inserción prostodóncica guiada. La tomografía computarizada prequirúrgica se realizará después de colocar el stent en su posición adecuada en la boca del paciente. Después de eso, si no se detectan contraindicaciones quirúrgicas en la evaluación por TC, los pacientes se inscribirán para intervenciones quirúrgicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Siena, Italia, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

15 pacientes edéntulos en el área maxilar posterior han sido tratados con un procedimiento de elevación de seno bilateral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - paciente edéntulo en el área maxilar posterior tanto en el lado izquierdo como en el derecho (no completamente edéntulo).
  • - altura de hueso residual en la región de premolares y molares superiores inferior a 4 mm.

Criterio de exclusión:

  • - antecedentes de enfermedades sistémicas que contraindiquen el tratamiento quirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
prueba de abordaje mínimamente invasivo
Abordaje lateral mínimamente invasivo
control lateral enfoque tradicional
abordaje quirúrgico estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
altura del hueso aumentado
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
malestar del paciente posquirúrgico
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • misfe

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