Minimálně invazivní laterální přístup k augmentaci dutin: randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy.
Předpokládá se, že minimálně invazivní laterální přístup a tradiční postup laterálního sinus liftu povedou k lepším výsledkům, pokud jde o výšku augmentované kosti.
Rovněž se předpokládá, že minimálně invazivní laterální přístup sníží chirurgické komplikace a diskomfort pacienta ve srovnání s tradičním laterálním sinus liftem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
16 bezzubých pacientů v oblasti maxilární zadní bude ošetřeno oboustranným sinus liftem.
Jakmile bude pacient zařazen do studie, budou odebrány otisky. Po voskování bude připraven rentgenový stent. Zvláštní pozornost bude věnována umístění radioopákních referencí v pozicích, kde budou implantáty zaváděny podle protetického řízeného zavádění. Předoperační CT vyšetření bude provedeno po umístění stentu do správné polohy v ústech pacienta. Poté, pokud nebudou při CT vyšetření zjištěny žádné chirurgické kontraindikace, budou pacienti zařazeni k chirurgickým výkonům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Siena, Itálie, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - pacient bezzubý v maxilární zadní oblasti na levé i pravé straně (ne zcela bezzubý).
- - zbytková výška kosti v oblasti maxilárního premoláru a moláru menší než 4 mm.
Kritéria vyloučení:
- - anamnéza systémových onemocnění, která by kontraindikovala chirurgickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
test minimálně invazivního přístupu
minimálně invazivní laterální přístup
|
|
ovládat laterální tradiční přístup
standardní chirurgický přístup
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výška augmentované kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nepohodlí pacienta po operaci
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- misfe
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .