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Minimalinvasiver lateraler Ansatz zur Sinusvergrößerung: eine randomisierte klinische Split-Mouth-Studie.

16. April 2014 aktualisiert von: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Es wird davon ausgegangen, dass der minimalinvasive laterale Zugang und das traditionelle laterale Sinusliftverfahren zu besseren Ergebnissen hinsichtlich der Höhe des augmentierten Knochens führen.

Es wird auch davon ausgegangen, dass der minimalinvasive laterale Zugang im Vergleich zu einem herkömmlichen lateralen Sinuslift-Verfahren chirurgische Komplikationen und Beschwerden für den Patienten reduziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

16 Patienten mit Zahnlosigkeit im hinteren Oberkieferbereich werden mit einem bilateralen Sinusliftverfahren behandelt.

Sobald ein Patient in die Studie aufgenommen wird, werden Abdrücke genommen. Nach dem Wax-up wird ein Röntgenstent angefertigt. Besonderes Augenmerk wird auf die Positionierung röntgendichter Referenzen an den Positionen gelegt, an denen die Implantate gemäß einer prothetisch geführten Insertion eingesetzt werden. Nach der Platzierung des Stents in der richtigen Position im Mund des Patienten wird ein präoperativer CT-Scan durchgeführt. Wenn danach bei der CT-Untersuchung keine chirurgischen Kontraindikationen festgestellt werden, werden die Patienten für chirurgische Eingriffe aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Siena, Italien, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

15 Patienten mit Zahnlosigkeit im hinteren Oberkieferbereich wurden mit einem bilateralen Sinusliftverfahren behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Der Patient ist sowohl links als auch rechts im hinteren Oberkieferbereich zahnlos (nicht vollständig zahnlos).
  • - Restknochenhöhe im Oberkiefer-Prämolaren- und Molarenbereich von weniger als 4 mm.

Ausschlusskriterien:

  • - Vorgeschichte systemischer Erkrankungen, die eine chirurgische Behandlung kontraindizieren würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
minimalinvasiver Ansatztest
minimalinvasiver lateraler Zugang
Kontrollieren Sie den seitlichen traditionellen Ansatz
chirurgischer Standardansatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Höhe des augmentierten Knochens
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschwerden des postoperativen Patienten
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • misfe

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