- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02117882
Minimalinvasiver lateraler Ansatz zur Sinusvergrößerung: eine randomisierte klinische Split-Mouth-Studie.
Es wird davon ausgegangen, dass der minimalinvasive laterale Zugang und das traditionelle laterale Sinusliftverfahren zu besseren Ergebnissen hinsichtlich der Höhe des augmentierten Knochens führen.
Es wird auch davon ausgegangen, dass der minimalinvasive laterale Zugang im Vergleich zu einem herkömmlichen lateralen Sinuslift-Verfahren chirurgische Komplikationen und Beschwerden für den Patienten reduziert.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
16 Patienten mit Zahnlosigkeit im hinteren Oberkieferbereich werden mit einem bilateralen Sinusliftverfahren behandelt.
Sobald ein Patient in die Studie aufgenommen wird, werden Abdrücke genommen. Nach dem Wax-up wird ein Röntgenstent angefertigt. Besonderes Augenmerk wird auf die Positionierung röntgendichter Referenzen an den Positionen gelegt, an denen die Implantate gemäß einer prothetisch geführten Insertion eingesetzt werden. Nach der Platzierung des Stents in der richtigen Position im Mund des Patienten wird ein präoperativer CT-Scan durchgeführt. Wenn danach bei der CT-Untersuchung keine chirurgischen Kontraindikationen festgestellt werden, werden die Patienten für chirurgische Eingriffe aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Siena, Italien, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Der Patient ist sowohl links als auch rechts im hinteren Oberkieferbereich zahnlos (nicht vollständig zahnlos).
- - Restknochenhöhe im Oberkiefer-Prämolaren- und Molarenbereich von weniger als 4 mm.
Ausschlusskriterien:
- - Vorgeschichte systemischer Erkrankungen, die eine chirurgische Behandlung kontraindizieren würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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minimalinvasiver Ansatztest
minimalinvasiver lateraler Zugang
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Kontrollieren Sie den seitlichen traditionellen Ansatz
chirurgischer Standardansatz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Höhe des augmentierten Knochens
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beschwerden des postoperativen Patienten
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- misfe
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