Minimalt invasiv lateral tilgang til sinusforøgelse: et randomiseret klinisk forsøg med delt mund.
Det antages, at den minimalt invasive laterale tilgang og den traditionelle laterale sinusløft-procedure vil resultere i bedre resultater med hensyn til højden af forstærket knogle.
Det antages også, at den minimalt invasive laterale tilgang vil reducere kirurgiske komplikationer og patientens ubehag sammenlignet med en traditionel lateral sinusløft-procedure.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
16 patienter, der er tandløse i maksillært posterior område, vil blive behandlet med en bilateral sinusløft-procedure.
Når en patient er tilmeldt undersøgelsen, vil der blive taget aftryk. Efter voksningen vil en røntgenstent blive klargjort. Særlig opmærksomhed vil blive givet til placering af radio-opake referencer i de positioner, hvor implantaterne vil blive indsat i henhold til en protodontisk guidet indføring. Præ-kirurgisk CT-scanning vil blive udført efter at have placeret stenten i dens korrekte position i patientens mund. Efter dette, hvis der ikke vil blive opdaget kirurgiske kontraindikationer ved CT-evaluering, vil patienter blive indskrevet til kirurgiske indgreb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - patienten er tandløs i det maksillære posteriore område på både venstre og højre side (ikke helt tandløs).
- - resterende knoglehøjde i den maksillære præmolar og molar region mindre end 4 mm.
Ekskluderingskriterier:
- - historie med systemiske sygdomme, der ville kontraindicere kirurgisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
minimalt invasiv tilgangstest
minimalt invasiv lateral tilgang
|
|
kontrollere lateral traditionel tilgang
standard kirurgisk tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
højden af forstærket knogle
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
efter operationen patientens ubehag
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- misfe
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .