Approccio laterale minimamente invasivo per l'aumento del seno: uno studio clinico randomizzato split-mouth.
Si presume che l'approccio laterale minimamente invasivo e la tradizionale procedura di rialzo del seno laterale portino a risultati migliori in termini di altezza dell'osso aumentato.
Si presume inoltre che l'approccio laterale minimamente invasivo ridurrà le complicanze chirurgiche e il disagio del paziente rispetto a una procedura tradizionale di rialzo del seno laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
16 pazienti edentuli nella zona mascellare posteriore saranno trattati con una procedura di rialzo del seno bilaterale.
Una volta che un paziente verrà arruolato nello studio, verranno prese le impronte. Dopo la ceratura, verrà preparato uno stent radiografico. Particolare attenzione verrà data al posizionamento dei riferimenti radiopachi nelle posizioni in cui verranno inseriti gli impianti secondo un inserimento protesico guidato. La scansione TC pre-chirurgica verrà eseguita dopo aver posizionato lo stent nella sua posizione corretta nella bocca del paziente. Successivamente, se alla valutazione TC non verranno rilevate controindicazioni chirurgiche, i pazienti verranno arruolati per interventi chirurgici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Siena, Italia, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - paziente edentulo nella zona mascellare posteriore sia a destra che a sinistra (non completamente edentulo).
- - altezza ossea residua nella regione premolare e molare mascellare inferiore a 4 mm.
Criteri di esclusione:
- - storia di malattie sistemiche che controindicano il trattamento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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test di approccio minimamente invasivo
approccio laterale minimamente invasivo
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controllare l'approccio tradizionale laterale
approccio chirurgico standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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altezza dell'osso aumentato
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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disagio del paziente post-chirurgico
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- misfe
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