- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02117882
Minimaaliinvasiivinen lateraalinen lähestymistapa poskionteloiden suurentamiseen: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa suu jakautuu.
Oletetaan, että minimaalisesti invasiivinen lateraalinen lähestymistapa ja perinteinen lateraalinen poskiontelon nostomenetelmä johtavat parempiin tuloksiin lisääntyneen luun korkeuden suhteen.
Oletetaan myös, että minimaalisesti invasiivinen lateraalinen lähestymistapa vähentää kirurgisia komplikaatioita ja potilaan epämukavuutta verrattuna perinteiseen lateraaliseen poskiontelon nostotoimenpiteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
16 potilasta, joilla on hampaaton yläleuan taka-alue, hoidetaan molemminpuolisella poskiontelon nostotoimenpiteellä.
Kun potilas on kirjattu tutkimukseen, siitä otetaan jäljennökset. Vahauksen jälkeen valmistetaan röntgenstentti. Erityistä huomiota kiinnitetään röntgensäteitä läpäisemättömiin viittauksiin paikoissa, joissa implantit asetetaan protentistiohjatun lisäyksen mukaisesti. Leikkausta edeltävä TT-skannaus suoritetaan sen jälkeen, kun stentti on asetettu oikeaan asentoonsa potilaan suuhun. Jos sen jälkeen TT-arvioinnissa ei havaita leikkauksen vasta-aiheita, potilaat otetaan mukaan kirurgisiin toimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - potilas on hampaaton yläleuan takaosassa sekä vasemmalla että oikealla puolella (ei täysin hampaaton).
- - jäännösluun korkeus yläleuan esi- ja poskihampaiden alueella alle 4 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- - sinulla on ollut systeemisiä sairauksia, jotka olisivat vasta-aiheisia kirurgiseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa testi
minimaalisesti invasiivinen lateraalinen lähestymistapa
|
|
ohjaa lateraalista perinteistä lähestymistapaa
tavallinen kirurginen lähestymistapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lisääntyneen luun korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeistä epämukavuutta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- misfe
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .