- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02117882
Minimalt invasiv lateral metod för sinusförstoring: en randomiserad klinisk prövning med delad mun.
Det antas att det minimalt invasiva laterala tillvägagångssättet och det traditionella förfarandet för lateral sinuslyftning kommer att resultera i bättre resultat när det gäller höjden av förstärkt ben.
Det antas också att det minimalt invasiva laterala tillvägagångssättet kommer att minska kirurgiska komplikationer och patientens obehag i jämförelse med en traditionell lateral sinuslyftning.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
16 patienter med tandlöshet i maxillärt bakre området kommer att behandlas med en bilateral sinuslyftning.
När en patient kommer att registreras i studien kommer avtryck att tas. Efter vaxningen kommer en röntgenstent att förberedas. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt att placera radioogenomskinliga referenser i de positioner där implantaten kommer att sättas in enligt en protodontisk guidad insättning. Förkirurgisk CT-skanning kommer att utföras efter att stenten har placerats i rätt position i patientens mun. Efter det, om inga kirurgiska kontraindikationer kommer att upptäckas vid CT-utvärdering, kommer patienter att skrivas in för kirurgiska ingrepp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - patienten är tandlös i det bakre överkäken på både vänster och höger sida (inte helt tandlös).
- - kvarvarande benhöjd i maxillär premolar och molar region mindre än 4 mm.
Exklusions kriterier:
- - historia av systemiska sjukdomar som skulle kontraindicera kirurgisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
minimalt invasivt tillvägagångssätt
minimalt invasiv lateral approach
|
kontrollera lateral traditionell strategi
standard kirurgisk metod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
höjd av förstärkt ben
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
patientens obehag efter operationen
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- misfe
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .