Approche latérale mini-invasive pour l'augmentation des sinus : un essai clinique randomisé à bouche fendue.
Il est supposé que l'approche latérale mini-invasive et la procédure traditionnelle d'élévation latérale du sinus donneront de meilleurs résultats en termes de hauteur d'os augmenté.
Il est également supposé que l'approche latérale mini-invasive réduira les complications chirurgicales et l'inconfort du patient par rapport à une procédure traditionnelle d'élévation latérale des sinus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
16 patients édentés dans la région maxillaire postérieure seront traités par une procédure bilatérale de sinus lift.
Une fois qu'un patient sera inscrit à l'étude, des empreintes seront prises. Après le wax-up, un stent radiographique sera préparé. Une attention particulière sera portée au positionnement des repères radio-opaques dans les positions où les implants seront insérés selon une insertion prothétique guidée. La tomodensitométrie pré-chirurgicale sera exécutée après avoir placé le stent dans sa position appropriée dans la bouche du patient. Après cela, si aucune contre-indication chirurgicale n'est détectée lors de l'évaluation CT, les patients seront inscrits pour des interventions chirurgicales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Siena, Italie, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - patient édenté dans la zone postérieure maxillaire à gauche et à droite (pas complètement édenté).
- - hauteur osseuse résiduelle dans la région des prémolaires et molaires maxillaires inférieure à 4 mm.
Critère d'exclusion:
- - antécédents de maladies systémiques qui contre-indiqueraient un traitement chirurgical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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test d'approche mini-invasif
abord latéral mini-invasif
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contrôler l'approche traditionnelle latérale
approche chirurgicale standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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hauteur de l'os augmenté
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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l'inconfort du patient après la chirurgie
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- misfe
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