Minimálisan invazív oldalsó megközelítés az orrmelléküreg-nagyobbításhoz: egy osztott szájú randomizált klinikai vizsgálat.
Feltételezhető, hogy a minimálisan invazív laterális megközelítés és a hagyományos laterális sinus lift eljárás jobb eredményeket eredményez a megnagyobbodott csont magassága tekintetében.
Feltételezhető továbbá, hogy a minimálisan invazív laterális megközelítés csökkenti a műtéti szövődményeket és a beteg kényelmetlenségét a hagyományos oldalsó sinus lifting eljáráshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
16, a maxilláris hátsó területén fogatlan beteget kezelünk kétoldali sinus lifting eljárással.
Miután a pácienst bevonták a vizsgálatba, lenyomatokat vesznek. A gyantázás után röntgen stent készül. Különös figyelmet kell fordítani a radio-átlátszatlan referenciák elhelyezésére azokban a pozíciókban, ahol az implantátumokat fogpótlási irányított behelyezésnek megfelelően behelyezik. A műtét előtti CT-vizsgálatot a stent megfelelő helyzetbe helyezése után kell elvégezni a páciens szájában. Ezt követően, ha a CT-vizsgálat során nem észlelnek műtéti ellenjavallatot, a betegeket sebészeti beavatkozásra írják be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Siena, Olaszország, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - a beteg fogatlan a maxilláris hátsó területén mind a bal, mind a jobb oldalon (nem teljesen fogatlan).
- - a maradék csontmagasság a maxilláris premolaris és moláris régióban kevesebb, mint 4 mm.
Kizárási kritériumok:
- - szisztémás betegségek anamnézisében, amelyek ellenjavallják a műtéti kezelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
minimálisan invazív megközelítésű teszt
minimálisan invazív laterális megközelítés
|
|
kontroll laterális hagyományos megközelítés
standard sebészeti megközelítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
megnövelt csont magassága
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
műtét utáni kellemetlen érzés
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- misfe
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .