Minimaal invasieve laterale benadering voor sinusvergroting: een gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond.
Aangenomen wordt dat de minimaal invasieve laterale benadering en de traditionele laterale sinusliftprocedure zullen resulteren in betere resultaten in termen van hoogte van vergroot bot.
Er wordt ook aangenomen dat de minimaal invasieve laterale benadering chirurgische complicaties en ongemak voor de patiënt zal verminderen in vergelijking met een traditionele laterale sinusliftprocedure.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
16 patiënten die tandeloos zijn in het posterieure gebied van de bovenkaak zullen worden behandeld met een bilaterale sinusliftprocedure.
Zodra een patiënt is ingeschreven voor het onderzoek, worden er afdrukken gemaakt. Na de wax-up wordt een radiografische stent geprepareerd. Speciale aandacht zal worden besteed aan het positioneren van radio-opake referenties op de posities waar de implantaten zullen worden ingebracht volgens een prosthodontisch geleide inbrenging. Pre-chirurgische CT-scan wordt uitgevoerd nadat de stent in de juiste positie in de mond van de patiënt is geplaatst. Daarna, als er geen chirurgische contra-indicaties worden gedetecteerd bij CT-evaluatie, zullen patiënten worden ingeschreven voor chirurgische ingrepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Siena, Italië, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - patiënt tandeloos in het maxillaire posterieure gebied zowel links als rechts (niet volledig tandeloos).
- - resterende bothoogte in de maxillaire premolaar en kiesregio minder dan 4 mm.
Uitsluitingscriteria:
- - voorgeschiedenis van systemische ziekten die een contra-indicatie vormen voor chirurgische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
minimaal invasieve naderingstest
minimaal invasieve laterale benadering
|
|
controle laterale traditionele aanpak
standaard chirurgische aanpak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hoogte van vergroot bot
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het ongemak van de postoperatieve patiënt
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- misfe
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .