Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Abordagem lateral minimamente invasiva para aumento do seio: um ensaio clínico randomizado de boca dividida.

16 de abril de 2014 atualizado por: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Presume-se que a abordagem lateral minimamente invasiva e o procedimento tradicional de elevação lateral do seio resultarão em melhores resultados em termos de altura do osso aumentado.

Presume-se também que a abordagem lateral minimamente invasiva reduzirá as complicações cirúrgicas e o desconforto do paciente em comparação com um procedimento tradicional de elevação lateral do seio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

16 pacientes edêntulos na região posterior da maxila serão tratados com um procedimento de elevação bilateral do seio maxilar.

Assim que um paciente for inscrito no estudo, as impressões serão feitas. Após o enceramento, um stent radiográfico será preparado. Atenção especial será dada ao posicionamento de referências radiopacas nas posições onde os implantes serão inseridos de acordo com uma inserção protética guiada. A tomografia computadorizada pré-cirúrgica será executada após a colocação do stent em sua posição adequada na boca do paciente. Depois disso, se nenhuma contra-indicação cirúrgica for detectada na avaliação da TC, os pacientes serão inscritos para intervenções cirúrgicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Siena, Itália, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

15 pacientes edêntulos na área posterior da maxila foram tratados com um procedimento de elevação bilateral do seio.

Descrição

Critério de inclusão:

  • - paciente edêntulo na área posterior da maxila em ambos os lados esquerdo e direito (não completamente edêntulo).
  • - altura óssea residual na região de pré-molares e molares superiores menor que 4mm.

Critério de exclusão:

  • - história de doenças sistêmicas que contraindicassem o tratamento cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
teste de abordagem minimamente invasiva
abordagem lateral minimamente invasiva
controle abordagem lateral tradicional
abordagem cirúrgica padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
altura do osso aumentado
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
desconforto do paciente pós cirúrgico
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • misfe

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever