- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02117882
Abordagem lateral minimamente invasiva para aumento do seio: um ensaio clínico randomizado de boca dividida.
Presume-se que a abordagem lateral minimamente invasiva e o procedimento tradicional de elevação lateral do seio resultarão em melhores resultados em termos de altura do osso aumentado.
Presume-se também que a abordagem lateral minimamente invasiva reduzirá as complicações cirúrgicas e o desconforto do paciente em comparação com um procedimento tradicional de elevação lateral do seio.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
16 pacientes edêntulos na região posterior da maxila serão tratados com um procedimento de elevação bilateral do seio maxilar.
Assim que um paciente for inscrito no estudo, as impressões serão feitas. Após o enceramento, um stent radiográfico será preparado. Atenção especial será dada ao posicionamento de referências radiopacas nas posições onde os implantes serão inseridos de acordo com uma inserção protética guiada. A tomografia computadorizada pré-cirúrgica será executada após a colocação do stent em sua posição adequada na boca do paciente. Depois disso, se nenhuma contra-indicação cirúrgica for detectada na avaliação da TC, os pacientes serão inscritos para intervenções cirúrgicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Siena, Itália, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - paciente edêntulo na área posterior da maxila em ambos os lados esquerdo e direito (não completamente edêntulo).
- - altura óssea residual na região de pré-molares e molares superiores menor que 4mm.
Critério de exclusão:
- - história de doenças sistêmicas que contraindicassem o tratamento cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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teste de abordagem minimamente invasiva
abordagem lateral minimamente invasiva
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controle abordagem lateral tradicional
abordagem cirúrgica padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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altura do osso aumentado
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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desconforto do paciente pós cirúrgico
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan school of dental medicine of florence and siena
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- misfe
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