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心臓麻酔科医における超音波ガイド下と直接触診による橈骨動脈カテーテル挿入 (art-line)

2015年4月21日 更新者：University of British Columbia

心臓麻酔科医における橈骨動脈カテーテル治療における超音波ガイド下と直接触診の比較

患者が心臓手術を受けるとき、麻酔科医はカテーテルと呼ばれる小さなプラスチックの管を患者の手首の動脈に挿入します。 これを橈骨動脈カテーテルといいます。 橈骨動脈カテーテルを使用すると、手術中に患者の血圧を正確に測定できます。 橈骨動脈カテーテルを留置するには 2 つの一般的な手法があります。 1 つ目は、麻酔科医が患者の手首の脈拍を感知し、脈拍の位置をガイドとして使用してカテーテルを配置する「ブラインド」技術です。 2 番目の技術は、あまり一般的ではありませんが、麻酔科医が超音波装置 (患者に痛みを与えない) を使用して動脈を「観察」し、超音波を使用してカテーテルの配置をガイドするものです。 私たちの研究では、超音波ガイド下での橈骨動脈カテーテル挿入は、触診ガイド下での挿入と比較して挿入時間が短く、合併症が少ないという仮説を検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓手術を受ける患者さん
  • 19歳以上
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 研究者の判断による、言語障害または病歴および/または付随する疾患を含む、研究手順に従うことができない疑いがある
  • 提案された橈骨動脈カテーテル挿入部位での以前の手術
  • 研究者が判断した橈骨動脈ライン挿入の適格性を妨げる可能性のある血管状態
  • 補助人工心臓を装着している患者
  • この研究に以前に含まれたもの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：直接触診
橈骨動脈カテーテルの挿入は、麻酔科医による直接の触診と解剖学的知識を利用して行われます。
デバイス：直接触診ガイドによる橈骨動脈カテーテル挿入
アクティブコンパレータ：超音波

橈骨動脈カテーテルの挿入は超音波ガイド下で行われます。 10-5 MHz のリニアアレイ超音波トランスデューサーを備えた Sono-site ilook 25 Ultrasound (米国ワシントン州ボセルの Sono-site, Inc.) が使用されます。

麻酔科医の裁量により、面外（つまり、 超音波面に対して直角な針面）が使用されます。 必要に応じて、カラー フロー ドップラーを使用して動脈を識別することもできます。
デバイス：超音波ガイド下橈骨動脈カテーテル挿入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
橈骨動脈カテーテル挿入が成功するまでの時間
時間枠：5分まで
橈骨動脈カテーテル挿入が成功するまでの時間を、ゼロから留置までの時間として定義した。 DP グループのタイムゼロは、動脈を触診する目的で麻酔科医の指が患者の上に置かれたときに始まりました。 米国グループのタイムゼロは、橈骨動脈を識別する目的で米国トランスデューサーが最初に患者の皮膚に配置されたときに始まりました。 配置までの時間は、時間ゼロからモニター上で動脈の追跡が観察される時間までの間隔として定義された。
5分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試行回数
時間枠：5分まで
試みは、針による皮膚への新たな意図的な貫通（すなわち、針を皮膚から完全に引き抜いた後の）として定義された。
5分まで
リダイレクトの数
時間枠：5分まで
リダイレクトは、針が意図的に少なくとも 5 mm 引き抜かれ、方向が変更される (ただし、皮膚から完全に除去されるわけではない) と定義されました。
5分まで
合併症率（血腫）
時間枠：5分まで
血腫は、橈骨動脈カテーテル挿入部位の周囲に血液が集まったり、打撲傷が形成された状態と定義されます。
5分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of British Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Stephen Head, MD、Providence Health & Services

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月21日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H13-00494

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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