Zavedení katétru radiální tepny naváděné ultrazvukem versus přímá palpace mezi srdečními anesteziology (art-line)
21. dubna 2015 aktualizováno: University of British Columbia
Srovnání ultrazvukem naváděné versus přímé palpace pro katetrizaci radiální tepny mezi srdečními anesteziology
Když pacient podstoupí operaci srdce, jeho anesteziolog vloží do tepny pacientova zápěstí malou plastovou hadičku zvanou katétr.
Toto se nazývá katétr radiální tepny.
Katétr radiální tepny umožňuje přesné měření krevního tlaku pacienta během operace.
Existují dvě běžné techniky pro umístění katétru radiální tepny.
První je „slepá“ technika, při které anesteziolog nahmatá puls v pacientově zápěstí a umístí katétr pomocí umístění pulsu jako vodítka.
Druhá technika, méně běžně používaná, je technika, při které anesteziolog používá ultrazvukový přístroj (pro pacienta bezbolestný) k „vidět“ tepnu, a tím využívá ultrazvuk k vedení umístění katétru.
Naše studie bude testovat hypotézu, že ultrazvukem řízená katetrizace radiální arterie bude mít rychlejší dobu zavádění a méně komplikací ve srovnání se zaváděním řízenou palpací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující srdeční operaci
- Věk 19 nebo starší
- Poskytl písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Podezření na neschopnost dodržet studijní postupy, včetně jazykových obtíží nebo anamnézy a/nebo souběžného onemocnění, podle posouzení zkoušejícího
- Předchozí operace v místě navrhované katetrizace radiální tepny
- Jakýkoli vaskulární stav, který může podle posouzení zkoušejícího vyloučit způsobilost pro zavedení linie radiální tepny
- Pacienti s komorovými pomocnými zařízeními
- Předchozí zařazení do této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: přímá palpace
Zavedení katétru do radiální tepny bude provedeno přímou palpací a využitím anatomických znalostí anesteziologem.
|
|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuk
Zavedení katétru do radiální tepny bude provedeno ultrazvukovým vedením. Bude použit ultrazvuk Sono-site ilook 25 (Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA) s 10-5 MHz lineárním ultrazvukovým převodníkem. Podle uvážení anesteziologa může být mimo rovinu (tj. bude použita rovina jehly v pravém úhlu k rovině ultrazvuku). V případě potřeby lze k identifikaci tepny také použít barevný průtokový doppler. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k úspěšné radiální arteriální katetrizaci
Časové okno: až 5 minut
|
Doba do úspěšné radiální arteriální katetrizace byla definována jako čas nula do doby umístění.
Čas nula pro skupinu DP začal přiložením prstů anesteziologa na pacienta za účelem prohmatání tepny.
Čas nula pro skupinu v USA začal, když byl ultrazvukový snímač poprvé umístěn na kůži pacienta za účelem identifikace radiální tepny.
Doba do umístění byla definována jako interval od času nula do doby, kdy byl na monitoru zobrazen průběh tepny.
|
až 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů
Časové okno: až 5 minut
|
Pokus byl definován jako nové cílené proniknutí jehly do kůže (tj. po úplném vytažení jehly z kůže).
|
až 5 minut
|
|
Počet přesměrování
Časové okno: až 5 minut
|
Přesměrování bylo definováno jako záměrné vytažení jehly alespoň o 5 mm a opětovné nasměrování (ale ne úplné odstranění z kůže).
|
až 5 minut
|
|
Míra komplikací (hematom)
Časové okno: až 5 minut
|
Hematom byl definován jako odběr krve nebo tvorba modřiny obklopující místo katetrizace radiální tepny
|
až 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Head, MD, Providence Health & Services
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H13-00494
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .