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심장 마취 전문의의 초음파 유도 대 직접 촉진 요골 동맥 카테터 삽입 (art-line)

2015년 4월 21일 업데이트: University of British Columbia

심장마취과 의사의 요골동맥 도관술에 대한 초음파 유도와 직접 촉진의 비교

환자가 심장 수술을 받을 때 마취과 의사는 카테터라고 하는 작은 플라스틱 튜브를 환자의 손목 동맥에 삽입합니다. 이것을 요골 동맥 카테터라고 합니다. 요골 동맥 카테터를 사용하면 수술 중 환자의 혈압을 정확하게 측정할 수 있습니다. 요골 동맥 카테터를 배치하는 데는 두 가지 일반적인 기술이 있습니다. 첫 번째는 마취과 의사가 환자의 손목에서 맥박을 감지하고 맥박의 위치를 ​​가이드로 사용하여 카테터를 배치하는 "블라인드" 기술입니다. 덜 일반적으로 사용되는 두 번째 기술은 마취과 의사가 초음파 기계(환자에게 고통이 없음)를 사용하여 동맥을 "보고" 초음파를 사용하여 카테터 배치를 안내하는 기술입니다. 우리의 연구는 초음파 유도 요골 동맥 카테터 삽입이 촉진 유도 삽입에 비해 더 적은 합병증으로 더 빠른 삽입 시간을 가질 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 수술을 받는 환자
  • 19세 이상
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 조사자가 판단한 언어 장애 또는 병력 및/또는 수반되는 질병을 포함하여 연구 절차를 준수할 수 없다고 의심됨
  • 제안된 요골 동맥 카테터 삽입 부위의 이전 수술
  • 조사관이 판단한 요골 동맥 삽입에 대한 적격성을 배제할 수 있는 모든 혈관 상태
  • 심실 보조 장치가 있는 환자
  • 이 연구에 이전에 포함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직접 촉진
요골 동맥 카테터 삽입은 직접 촉진과 마취 전문의의 해부학적 지식을 사용하여 수행됩니다.
활성 비교기: 초음파

요골 동맥 카테터 삽입은 초음파 유도에 의해 수행됩니다. 10-5 MHz 선형 어레이 초음파 트랜스듀서가 장착된 Sono-site ilook 25 Ultrasound(Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA)가 사용됩니다.

마취과 의사의 재량에 따라 평면 외(즉, 초음파 평면에 직각인 바늘 평면)이 사용됩니다. 필요한 경우 색 흐름 도플러를 사용하여 동맥을 식별할 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 방사형 동맥 카테터 삽입 시간
기간: 최대 5분
성공적인 요골 동맥 카테터 삽입까지의 시간은 시간 0에서 배치 시간으로 정의되었습니다. DP 그룹의 시간 0은 동맥을 촉진할 목적으로 마취과 의사의 손가락을 환자 위에 놓았을 때 시작되었습니다. US 그룹의 시간 0은 요골 동맥을 식별할 목적으로 US 변환기를 환자의 피부에 처음 배치했을 때 시작되었습니다. 배치까지의 시간은 0시부터 모니터에서 동맥 추적을 볼 때까지의 간격으로 정의되었습니다.
최대 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시도 횟수
기간: 최대 5분
시도는 바늘로 피부에 의도적으로 새로운 침투를 시도하는 것으로 정의되었습니다(즉, 피부에서 바늘을 완전히 빼낸 후).
최대 5분
리디렉션 수
기간: 최대 5분
방향 전환은 바늘이 의도적으로 최소 5mm 이상 철회되고 방향이 바뀌는 것으로 정의되었습니다(단, 피부에서 완전히 제거되지는 않음).
최대 5분
합병증 비율(혈종)
기간: 최대 5분
혈종은 요골 동맥 카테터 삽입 부위 주변에 혈액이 모이거나 타박상이 형성되는 것으로 정의되었습니다.
최대 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Head, MD, Providence Health & Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H13-00494

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