Установка катетера в лучевую артерию под контролем УЗИ по сравнению с прямой пальпацией у кардиоанестезиологов (art-line)
21 апреля 2015 г. обновлено: University of British Columbia
Сравнение катетеризации лучевой артерии под ультразвуковым контролем и прямой пальпации среди кардиоанестезиологов
Когда пациенту делают операцию на сердце, его анестезиолог вставляет крошечную пластиковую трубку, называемую катетером, в артерию запястья пациента.
Это называется катетером лучевой артерии.
Катетер лучевой артерии позволяет точно измерять артериальное давление пациента во время операции.
Существует два распространенных метода установки катетера в лучевую артерию.
Первый — это «слепой» метод, при котором анестезиолог нащупывает пульс на запястье пациента и устанавливает катетер, ориентируясь на местоположение пульса.
Второй метод, менее часто используемый, заключается в том, что анестезиолог использует ультразвуковой аппарат (безболезненный для пациента), чтобы «увидеть» артерию, и, таким образом, использует ультразвук для направления размещения катетера.
Наше исследование проверит гипотезу о том, что катетеризация лучевой артерии под ультразвуковым контролем будет иметь более быстрое время введения и меньше осложнений по сравнению с введением под контролем пальпации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце
- Возраст 19 лет и старше
- Дано письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Подозрение на неспособность соблюдать процедуры исследования, включая языковые трудности или историю болезни и/или сопутствующее заболевание, по мнению исследователя
- Предыдущая операция в месте предполагаемой катетеризации лучевой артерии
- Любое сосудистое заболевание, которое может помешать установке линии лучевой артерии по оценке исследователя.
- Пациенты с вспомогательными желудочковыми устройствами
- Предыдущее включение в это исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: прямая пальпация
Введение катетера в лучевую артерию будет проводиться анестезиологом путем прямой пальпации и с использованием анатомических знаний.
|
|
|
Активный компаратор: УЗИ
Введение катетера в лучевую артерию будет проводиться под ультразвуковым контролем. Будет использоваться ультразвуковой датчик Sono-site ilook 25 (Sono-site, Inc., Ботелл, Вашингтон, США) с линейным ультразвуковым датчиком 10–5 МГц. На усмотрение анестезиолога внеплановое (т.е. плоскость иглы под прямым углом к плоскости ультразвука). При необходимости для идентификации артерии также можно использовать цветовую допплерографию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до успешной катетеризации лучевой артерии
Временное ограничение: до 5 минут
|
Время до успешной катетеризации лучевой артерии определяли как время от нуля до момента размещения.
Нулевой момент для группы DP начался, когда пальцы анестезиолога были помещены на пациента с целью пальпации артерии.
Нулевой момент для группы УЗИ начался, когда датчик УЗИ впервые был помещен на кожу пациента с целью идентификации лучевой артерии.
Время до размещения определяли как интервал от нулевого времени до момента, когда на мониторе просматривалась артериальная трассировка.
|
до 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток
Временное ограничение: до 5 минут
|
Попытка определялась как новое целенаправленное проникновение иглы в кожу (т. е. после полного извлечения иглы из кожи).
|
до 5 минут
|
|
Количество перенаправлений
Временное ограничение: до 5 минут
|
Перенаправление определялось как целенаправленное извлечение иглы не менее чем на 5 мм и ее повторное направление (но не полное удаление из кожи).
|
до 5 минут
|
|
Частота осложнений (гематома)
Временное ограничение: до 5 минут
|
Гематому определяли как скопление крови или образование синяка вокруг места катетеризации лучевой артерии.
|
до 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Head, MD, Providence Health & Services
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H13-00494
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .