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Inserción de catéter en la arteria radial guiada por ultrasonido versus palpación directa entre anestesiólogos cardíacos (art-line)

21 de abril de 2015 actualizado por: University of British Columbia

Una comparación de palpación guiada por ecografía versus palpación directa para el cateterismo de la arteria radial entre anestesiólogos cardíacos

Cuando un paciente se somete a una cirugía cardíaca, su anestesiólogo insertará un pequeño tubo de plástico, llamado catéter, en la arteria de la muñeca del paciente. Esto se llama catéter de la arteria radial. Un catéter de arteria radial permite una medición precisa de la presión arterial del paciente durante la cirugía. Hay dos técnicas comunes para colocar el catéter de la arteria radial. La primera es una técnica "a ciegas" mediante la cual el anestesiólogo siente el pulso en la muñeca del paciente y coloca el catéter usando la ubicación del pulso como guía. La segunda técnica, que se usa con menos frecuencia, es aquella en la que el anestesiólogo usa una máquina de ultrasonido (sin dolor para el paciente) para "ver" la arteria y, por lo tanto, usa el ultrasonido para guiar la colocación del catéter. Nuestro estudio probará la hipótesis de que el cateterismo de la arteria radial guiado por ultrasonido tendrá tiempos de inserción más rápidos, con menos complicaciones en comparación con la inserción guiada por palpación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

129

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
  • 19 años o más
  • Proporcionó consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Sospecha de incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio, incluidas las dificultades del idioma o el historial médico y/o enfermedad concomitante, a juicio del investigador
  • Cirugía previa en el sitio de cateterismo arterial radial propuesto
  • Cualquier afección vascular que pueda impedir la elegibilidad para la inserción de una vía en la arteria radial según lo juzgue el investigador
  • Pacientes con dispositivos de asistencia ventricular
  • Previa inclusión en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: palpación directa
La inserción del catéter de la arteria radial se realizará mediante palpación directa y uso del conocimiento anatómico por parte del anestesiólogo.
Comparador activo: Ultrasonido

La inserción del catéter en la arteria radial se realizará mediante guía ecográfica. Se utilizará un Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, EE. UU.) con un transductor de ultrasonido de matriz lineal de 10-5 MHz.

A discreción del anestesiólogo, un fuera de plano (es decir, plano de la aguja en ángulo recto con el plano de ultrasonido). También se puede utilizar el doppler de flujo en color para identificar la arteria si es necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para un cateterismo arterial radial exitoso
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos
El tiempo para el cateterismo arterial radial exitoso se definió como el tiempo cero hasta el momento de la colocación. El tiempo cero para el grupo DP comenzaba cuando los dedos del anestesiólogo se colocaban sobre el paciente con el objetivo de palpar la arteria. El tiempo cero para el grupo de EE. UU. comenzó cuando el transductor de EE. UU. se colocó por primera vez en la piel del paciente con el fin de identificar la arteria radial. El tiempo hasta la colocación se definió como el intervalo desde el tiempo cero hasta el momento en que se visualizó un trazado arterial en el monitor.
hasta 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos
Un intento se definió como una nueva penetración intencionada de la piel con la aguja (es decir, después de la retirada completa de la aguja de la piel).
hasta 5 minutos
Número de redirecciones
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos
Una redirección se definió como la aguja que se retira deliberadamente al menos 5 mm y se redirige (pero no se retira por completo de la piel).
hasta 5 minutos
Tasa de Complicaciones (Hematoma)
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos
Un hematoma se definió como una acumulación de sangre o formación de un hematoma alrededor del sitio de cateterización de la arteria radial.
hasta 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Head, MD, Providence Health & Services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H13-00494

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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