- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02118441
Insertion guidée par ultrasons d'un cathéter dans l'artère radiale par palpation directe chez les anesthésiologistes cardiaques (art-line)
Comparaison entre la palpation guidée par ultrasons et la palpation directe pour le cathétérisme de l'artère radiale chez les anesthésiologistes cardiaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque
- 19 ans ou plus
- Fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Incapacité suspectée à se conformer aux procédures de l'étude, y compris les difficultés linguistiques ou les antécédents médicaux et / ou une maladie concomitante, à en juger par l'investigateur
- Chirurgie antérieure sur le site du cathétérisme proposé de l'artère radiale
- Toute affection vasculaire susceptible d'empêcher l'éligibilité à l'insertion d'un cathéter dans l'artère radiale, à en juger par l'investigateur
- Patients porteurs de dispositifs d'assistance ventriculaire
- Inclusion antérieure dans cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: palpation directe
L'insertion du cathéter artériel radial sera effectuée par palpation directe et utilisation des connaissances anatomiques par l'anesthésiste.
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Comparateur actif: Ultrason
L'insertion du cathéter artériel radial sera réalisée sous guidage échographique. Un Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA) avec un transducteur à ultrasons à réseau linéaire de 10-5 MHz sera utilisé. À la discrétion de l'anesthésiste, un hors-plan (c.-à-d. plan de l'aiguille perpendiculaire au plan de l'échographie) sera utilisé. Le doppler à flux couleur peut également être utilisé pour identifier l'artère si nécessaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour un cathétérisme artériel radial réussi
Délai: jusqu'à 5 minutes
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Le temps de cathétérisme artériel radial réussi a été défini comme le temps zéro jusqu'au moment de la mise en place.
Le temps zéro pour le groupe DP a commencé lorsque les doigts de l'anesthésiste ont été placés sur le patient dans le but de palper l'artère.
Le temps zéro pour le groupe américain a commencé lorsque le transducteur américain a été placé pour la première fois sur la peau du patient dans le but d'identifier l'artère radiale.
Le temps jusqu'au placement a été défini comme l'intervalle entre le temps zéro et le moment où un tracé artériel a été visualisé sur le moniteur.
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jusqu'à 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de Tentatives
Délai: jusqu'à 5 minutes
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Une tentative a été définie comme une nouvelle pénétration délibérée de la peau avec l'aiguille (c'est-à-dire après le retrait complet de l'aiguille de la peau).
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jusqu'à 5 minutes
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Nombre de réacheminements
Délai: jusqu'à 5 minutes
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Une redirection a été définie comme l'aiguille étant délibérément retirée d'au moins 5 mm et redirigée (mais pas entièrement retirée de la peau).
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jusqu'à 5 minutes
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Taux de complications (hématome)
Délai: jusqu'à 5 minutes
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Un hématome a été défini comme une accumulation de sang ou la formation d'une ecchymose entourant le site de cathétérisme de l'artère radiale
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jusqu'à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Head, MD, Providence Health & Services
Publications et liens utiles
Publications générales
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-00494
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