Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Insertion guidée par ultrasons d'un cathéter dans l'artère radiale par palpation directe chez les anesthésiologistes cardiaques (art-line)

21 avril 2015 mis à jour par: University of British Columbia

Comparaison entre la palpation guidée par ultrasons et la palpation directe pour le cathétérisme de l'artère radiale chez les anesthésiologistes cardiaques

Lorsqu'un patient subit une chirurgie cardiaque, son anesthésiste insère un petit tube en plastique, appelé cathéter, dans l'artère du poignet du patient. C'est ce qu'on appelle un cathéter artériel radial. Un cathéter artériel radial permet une mesure précise de la tension artérielle du patient pendant la chirurgie. Il existe deux techniques courantes pour placer le cathéter artériel radial. La première est une technique "à l'aveugle" par laquelle l'anesthésiste sent le pouls dans le poignet du patient et place le cathéter en utilisant l'emplacement du pouls comme guide. La deuxième technique, moins couramment utilisée, est celle par laquelle l'anesthésiste utilise une machine à ultrasons (indolore pour le patient) pour "voir" l'artère, et utilise ainsi les ultrasons pour guider le placement du cathéter. Notre étude testera l'hypothèse selon laquelle le cathétérisme de l'artère radiale guidé par ultrasons aura des temps d'insertion plus rapides, avec moins de complications par rapport à l'insertion guidée par la palpation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie cardiaque
  • 19 ans ou plus
  • Fourni un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Incapacité suspectée à se conformer aux procédures de l'étude, y compris les difficultés linguistiques ou les antécédents médicaux et / ou une maladie concomitante, à en juger par l'investigateur
  • Chirurgie antérieure sur le site du cathétérisme proposé de l'artère radiale
  • Toute affection vasculaire susceptible d'empêcher l'éligibilité à l'insertion d'un cathéter dans l'artère radiale, à en juger par l'investigateur
  • Patients porteurs de dispositifs d'assistance ventriculaire
  • Inclusion antérieure dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: palpation directe
L'insertion du cathéter artériel radial sera effectuée par palpation directe et utilisation des connaissances anatomiques par l'anesthésiste.
Comparateur actif: Ultrason

L'insertion du cathéter artériel radial sera réalisée sous guidage échographique. Un Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA) avec un transducteur à ultrasons à réseau linéaire de 10-5 MHz sera utilisé.

À la discrétion de l'anesthésiste, un hors-plan (c.-à-d. plan de l'aiguille perpendiculaire au plan de l'échographie) sera utilisé. Le doppler à flux couleur peut également être utilisé pour identifier l'artère si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour un cathétérisme artériel radial réussi
Délai: jusqu'à 5 minutes
Le temps de cathétérisme artériel radial réussi a été défini comme le temps zéro jusqu'au moment de la mise en place. Le temps zéro pour le groupe DP a commencé lorsque les doigts de l'anesthésiste ont été placés sur le patient dans le but de palper l'artère. Le temps zéro pour le groupe américain a commencé lorsque le transducteur américain a été placé pour la première fois sur la peau du patient dans le but d'identifier l'artère radiale. Le temps jusqu'au placement a été défini comme l'intervalle entre le temps zéro et le moment où un tracé artériel a été visualisé sur le moniteur.
jusqu'à 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de Tentatives
Délai: jusqu'à 5 minutes
Une tentative a été définie comme une nouvelle pénétration délibérée de la peau avec l'aiguille (c'est-à-dire après le retrait complet de l'aiguille de la peau).
jusqu'à 5 minutes
Nombre de réacheminements
Délai: jusqu'à 5 minutes
Une redirection a été définie comme l'aiguille étant délibérément retirée d'au moins 5 mm et redirigée (mais pas entièrement retirée de la peau).
jusqu'à 5 minutes
Taux de complications (hématome)
Délai: jusqu'à 5 minutes
Un hématome a été défini comme une accumulation de sang ou la formation d'une ecchymose entourant le site de cathétérisme de l'artère radiale
jusqu'à 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Head, MD, Providence Health & Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2014

Première publication (Estimation)

21 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H13-00494

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner