Ultralydveiledet versus direkte palpasjon radialarteriekateterinnsetting blant hjerteanestesileger (art-line)
21. april 2015 oppdatert av: University of British Columbia
En sammenligning av ultralydveiledet versus direkte palpasjon for radial arteriekateterisering blant hjerteanestesileger
Når en pasient gjennomgår hjerteoperasjoner, vil deres anestesilege sette inn et lite plastrør, kalt et kateter, i arterien til pasientens håndledd.
Dette kalles et radial arteriekateter.
Et radial arteriekateter tillater nøyaktig måling av pasientens blodtrykk under operasjonen.
Det er to vanlige teknikker for å plassere det radiale arteriekateteret.
Den første er en "blind" teknikk der anestesilegen føler etter pulsen i pasientens håndledd og plasserer kateteret ved å bruke pulsplasseringen som en veiledning.
Den andre teknikken, som er mindre vanlig, er en hvor anestesilegen bruker en ultralydmaskin (smertefri for pasienten) for å "se" arterien, og derved bruker ultralyden til å veilede kateterets plassering.
Vår studie vil teste hypotesen om at ultralydveiledet radial arteriekateterisering vil ha raskere innsettingstider, med færre komplikasjoner sammenlignet med palpasjonsveiledet innsetting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
- Alder 19 eller eldre
- Forutsatt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om manglende evne til å overholde studieprosedyrer, inkludert språkvansker eller medisinsk historie og/eller samtidig sykdom, som bedømt av etterforskeren
- Tidligere operasjon på stedet for foreslått radial arteriekateterisering
- Enhver vaskulær tilstand som kan utelukke kvalifisering for innsetting av radial arterielinje som bedømt av etterforskeren
- Pasienter med ventrikulære hjelpeenheter
- Tidligere inkludering i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: direkte palpasjon
Innsetting av radial arteriekateter vil bli utført ved direkte palpasjon og bruk av anatomisk kunnskap av anestesilege.
|
|
|
Aktiv komparator: Ultralyd
Innsetting av radial arteriekateter vil bli utført ved ultralydveiledning. En Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA) med en 10-5 MHz lineær array ultralydtransduser vil bli brukt. Etter anestesiologens skjønn kan en ut av flyet (dvs. nåleplan i rett vinkel til ultralydplanet) vil bli brukt. Color flow doppler kan også brukes til å identifisere arterien om nødvendig. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for vellykket radial arteriell kateterisering
Tidsramme: opptil 5 minutter
|
Tiden til vellykket radial arteriell kateterisering ble definert som tiden null til tidspunktet for plassering.
Tid null for DP-gruppen startet da anestesilegens fingre ble plassert på pasienten med det formål å palpere arterien.
Tid null for US-gruppen begynte da US-transduseren først ble plassert på pasientens hud med det formål å identifisere den radiale arterien.
Tid til plassering ble definert som intervallet fra tid null til tidspunktet da en arteriell sporing ble sett på monitoren.
|
opptil 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøk
Tidsramme: opptil 5 minutter
|
Et forsøk ble definert som en ny målrettet penetrering av huden med nålen (dvs. etter fullstendig tilbaketrekking av nålen fra huden).
|
opptil 5 minutter
|
|
Antall omadresseringer
Tidsramme: opptil 5 minutter
|
En omdirigering ble definert som at nålen ble målrettet trukket tilbake minst 5 mm og omdirigert (men ikke fjernet helt fra huden).
|
opptil 5 minutter
|
|
Komplikasjonsfrekvens (hematom)
Tidsramme: opptil 5 minutter
|
Et hematom ble definert som en samling av blod eller dannelse av et blåmerke rundt stedet for radial arteriekateterisering
|
opptil 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Head, MD, Providence Health & Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H13-00494
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .