Inserimento del catetere dell'arteria radiale rispetto alla palpazione diretta ecoguidata tra gli anestesisti cardiaci (art-line)
21 aprile 2015 aggiornato da: University of British Columbia
Un confronto tra la palpazione ecoguidata e quella diretta per il cateterismo dell'arteria radiale tra gli anestesisti cardiaci
Quando un paziente viene sottoposto a intervento chirurgico al cuore, il suo anestesista inserirà un minuscolo tubo di plastica, chiamato catetere, nell'arteria del polso del paziente.
Questo è chiamato un catetere dell'arteria radiale.
Un catetere dell'arteria radiale consente una misurazione accurata della pressione sanguigna del paziente durante l'intervento chirurgico.
Esistono due tecniche comuni per posizionare il catetere dell'arteria radiale.
La prima è una tecnica "alla cieca" in base alla quale l'anestesista sente il polso nel polso del paziente e posiziona il catetere utilizzando la posizione del polso come guida.
La seconda tecnica, meno comunemente utilizzata, è quella in cui l'anestesista utilizza una macchina ad ultrasuoni (indolore per il paziente) per "vedere" l'arteria, e quindi utilizza gli ultrasuoni per guidare il posizionamento del catetere.
Il nostro studio verificherà l'ipotesi che il cateterismo dell'arteria radiale guidato da ultrasuoni avrà tempi di inserimento più rapidi, con meno complicazioni rispetto all'inserimento guidato dalla palpazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
129
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
- Età 19 o più
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Sospetta incapacità di rispettare le procedure dello studio, incluse difficoltà linguistiche o anamnesi e/o malattia concomitante, a giudizio dello sperimentatore
- Precedente intervento chirurgico nel sito di cateterizzazione dell'arteria radiale proposta
- Qualsiasi condizione vascolare che possa precludere l'ammissibilità per l'inserimento della linea dell'arteria radiale come giudicato dallo sperimentatore
- Pazienti con dispositivi di assistenza ventricolare
- Precedente inclusione in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: palpazione diretta
L'inserimento del catetere dell'arteria radiale sarà condotto mediante palpazione diretta e utilizzo delle conoscenze anatomiche da parte dell'anestesista.
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Comparatore attivo: Ultrasuoni
L'inserimento del catetere dell'arteria radiale sarà condotto mediante guida ecografica. Verrà utilizzato un Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA) con un trasduttore a ultrasuoni a matrice lineare da 10-5 MHz. A discrezione dell'anestesista, un fuori piano (es. piano dell'ago ad angolo retto rispetto al piano ecografico). Il color flow doppler può anche essere utilizzato per identificare l'arteria, se necessario. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per il successo del cateterismo arterioso radiale
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
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Il tempo per il successo del cateterismo arterioso radiale è stato definito come tempo zero al momento del posizionamento.
Il tempo zero per il gruppo DP è iniziato quando le dita dell'anestesista sono state posizionate sul paziente con lo scopo di palpare l'arteria.
Il tempo zero per il gruppo US è iniziato quando il trasduttore US è stato posizionato per la prima volta sulla pelle del paziente allo scopo di identificare l'arteria radiale.
Il tempo al posizionamento è stato definito come l'intervallo dal tempo zero fino al momento in cui un tracciato arterioso è stato visualizzato sul monitor.
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fino a 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di tentativi
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
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Un tentativo è stato definito come una nuova penetrazione intenzionale della pelle con l'ago (cioè, dopo il completo ritiro dell'ago dalla pelle).
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fino a 5 minuti
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Numero di reindirizzamenti
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
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Un reindirizzamento è stato definito quando l'ago è stato intenzionalmente ritirato di almeno 5 mm e reindirizzato (ma non completamente rimosso dalla pelle).
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fino a 5 minuti
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Tasso di complicanze (ematoma)
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
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Un ematoma è stato definito una raccolta di sangue o la formazione di un livido che circonda il sito di cateterizzazione dell'arteria radiale
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fino a 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Head, MD, Providence Health & Services
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-00494
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