- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02118441
Inserção de cateter na artéria radial guiada por ultrassom versus palpação direta entre anestesiologistas cardíacos (art-line)
Uma comparação entre a palpação guiada por ultrassom e a palpação direta para cateterismo da artéria radial entre anestesiologistas cardíacos
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
- 19 anos ou mais
- Fornecido consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade suspeita de cumprir os procedimentos do estudo, incluindo dificuldades de linguagem ou histórico médico e/ou doença concomitante, conforme julgado pelo investigador
- Cirurgia prévia no local da cateterização da artéria radial proposta
- Qualquer condição vascular que possa impedir a elegibilidade para inserção de linha de artéria radial conforme julgado pelo investigador
- Pacientes com dispositivos de assistência ventricular
- Inclusão anterior neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: palpação direta
A inserção do cateter na artéria radial será realizada por palpação direta e uso do conhecimento anatômico pelo Anestesiologista.
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Comparador Ativo: Ultrassom
A inserção do cateter na artéria radial será conduzida por ultrassom. Será usado um Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, EUA) com um transdutor de ultrassom linear de 10-5 MHz. A critério do Anestesiologista, um fora do plano (ou seja, plano da agulha em ângulos retos com o plano do ultrassom) será usado. Doppler de fluxo colorido também pode ser usado para identificar a artéria, se necessário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para um cateterismo arterial radial bem-sucedido
Prazo: até 5 minutos
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O tempo para cateterização arterial radial bem-sucedida foi definido como o tempo zero até o momento da colocação.
O tempo zero para o grupo DP começou quando os dedos do anestesiologista foram colocados sobre o paciente com a finalidade de palpar a artéria.
O tempo zero para o grupo US começou quando o transdutor de US foi colocado pela primeira vez na pele do paciente para identificar a artéria radial.
O tempo até a colocação foi definido como o intervalo desde o momento zero até o momento em que um traçado arterial foi visualizado no monitor.
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até 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas
Prazo: até 5 minutos
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Uma tentativa foi definida como uma nova penetração intencional da pele com a agulha (ou seja, após a retirada completa da agulha da pele).
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até 5 minutos
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Número de redirecionamentos
Prazo: até 5 minutos
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Um redirecionamento foi definido como a agulha sendo propositadamente retirada pelo menos 5 mm e redirecionada (mas não removida totalmente da pele).
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até 5 minutos
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Taxa de Complicação (Hematoma)
Prazo: até 5 minutos
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Um hematoma foi definido como uma coleção de sangue ou formação de uma contusão ao redor do local do cateterismo da artéria radial
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até 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Head, MD, Providence Health & Services
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H13-00494
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