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Inserção de cateter na artéria radial guiada por ultrassom versus palpação direta entre anestesiologistas cardíacos (art-line)

21 de abril de 2015 atualizado por: University of British Columbia

Uma comparação entre a palpação guiada por ultrassom e a palpação direta para cateterismo da artéria radial entre anestesiologistas cardíacos

Quando um paciente é submetido a uma cirurgia cardíaca, seu anestesista insere um minúsculo tubo de plástico, chamado cateter, na artéria do pulso do paciente. Isso é chamado de cateter de artéria radial. Um cateter de artéria radial permite a medição precisa da pressão sanguínea do paciente durante a cirurgia. Existem duas técnicas comuns para a colocação do cateter na artéria radial. A primeira é uma técnica "cega" em que o Anestesiologista sente o pulso no pulso do paciente e coloca o cateter usando a localização do pulso como guia. A segunda técnica, menos utilizada, é aquela em que o Anestesiologista usa uma máquina de ultrassom (indolor para o paciente) para "ver" a artéria e, assim, usa o ultrassom para orientar a colocação do cateter. Nosso estudo testará a hipótese de que a cateterização da artéria radial guiada por ultrassom terá tempos de inserção mais rápidos, com menos complicações em comparação com a inserção guiada por palpação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
  • 19 anos ou mais
  • Fornecido consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Incapacidade suspeita de cumprir os procedimentos do estudo, incluindo dificuldades de linguagem ou histórico médico e/ou doença concomitante, conforme julgado pelo investigador
  • Cirurgia prévia no local da cateterização da artéria radial proposta
  • Qualquer condição vascular que possa impedir a elegibilidade para inserção de linha de artéria radial conforme julgado pelo investigador
  • Pacientes com dispositivos de assistência ventricular
  • Inclusão anterior neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: palpação direta
A inserção do cateter na artéria radial será realizada por palpação direta e uso do conhecimento anatômico pelo Anestesiologista.
Comparador Ativo: Ultrassom

A inserção do cateter na artéria radial será conduzida por ultrassom. Será usado um Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, EUA) com um transdutor de ultrassom linear de 10-5 MHz.

A critério do Anestesiologista, um fora do plano (ou seja, plano da agulha em ângulos retos com o plano do ultrassom) será usado. Doppler de fluxo colorido também pode ser usado para identificar a artéria, se necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para um cateterismo arterial radial bem-sucedido
Prazo: até 5 minutos
O tempo para cateterização arterial radial bem-sucedida foi definido como o tempo zero até o momento da colocação. O tempo zero para o grupo DP começou quando os dedos do anestesiologista foram colocados sobre o paciente com a finalidade de palpar a artéria. O tempo zero para o grupo US começou quando o transdutor de US foi colocado pela primeira vez na pele do paciente para identificar a artéria radial. O tempo até a colocação foi definido como o intervalo desde o momento zero até o momento em que um traçado arterial foi visualizado no monitor.
até 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas
Prazo: até 5 minutos
Uma tentativa foi definida como uma nova penetração intencional da pele com a agulha (ou seja, após a retirada completa da agulha da pele).
até 5 minutos
Número de redirecionamentos
Prazo: até 5 minutos
Um redirecionamento foi definido como a agulha sendo propositadamente retirada pelo menos 5 mm e redirecionada (mas não removida totalmente da pele).
até 5 minutos
Taxa de Complicação (Hematoma)
Prazo: até 5 minutos
Um hematoma foi definido como uma coleção de sangue ou formação de uma contusão ao redor do local do cateterismo da artéria radial
até 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Head, MD, Providence Health & Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H13-00494

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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