超声引导与直接触诊桡动脉导管插入在心脏麻醉师中的应用 (art-line)
2015年4月21日 更新者：University of British Columbia
心脏麻醉医师桡动脉插管超声引导与直接触诊的比较
当患者接受心脏手术时，他们的麻醉师会在患者手腕的动脉中插入一根称为导管的细小塑料管。
这称为桡动脉导管。
桡动脉导管可以在手术期间准确测量患者的血压。
放置桡动脉导管有两种常用技术。
第一种是“盲法”技术，麻醉师通过这种技术感受患者手腕的脉搏，并根据脉搏的位置放置导管。
第二种不太常用的技术是麻醉师使用超声波机器（对患者无痛）来“看到”动脉，从而使用超声波来引导导管放置。
我们的研究将检验以下假设：与触诊引导插入相比，超声引导桡动脉导管插入术插入时间更快，并发症更少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受心脏手术的患者
- 年满 19 岁
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 根据研究者的判断，疑似无法遵守研究程序，包括语言困难或病史和/或伴随疾病
- 既往在提议的桡动脉导管插入术部位进行过手术
- 根据研究者的判断，可能排除桡动脉管路插入资格的任何血管状况
- 有心室辅助装置的患者
- 先前纳入本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：直接触诊
桡动脉导管插入将由麻醉师通过直接触诊和使用解剖学知识进行。
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有源比较器：超音波
桡动脉导管插入将通过超声引导进行。 将使用带有 10-5 MHz 线性阵列超声换能器的 Sono-site ilook 25 Ultrasound（Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA）。 根据麻醉师的判断，平面外（即 将使用与超声平面成直角的针平面）。 如有必要，彩色血流多普勒也可用于识别动脉。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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桡动脉插管成功的时机
大体时间：最多 5 分钟
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成功桡动脉导管插入术的时间定义为放置时间为零的时间。
当麻醉师将手指放在患者身上以触诊动脉时，DP 组的零时间开始。
US 组的零时间开始于将 US 换能器首次放置在患者皮肤上以识别桡动脉。
放置时间定义为从时间零到在监视器上看到动脉描记的时间的间隔。
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最多 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尝试次数
大体时间：最多 5 分钟
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一次尝试被定义为用针头进行新的有目的的皮肤穿刺（即，在针头完全从皮肤中拔出之后）。
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最多 5 分钟
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重定向次数
大体时间：最多 5 分钟
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重新定向被定义为有目的地将针头抽出至少 5 毫米并重新定向（但没有完全从皮肤上移除）。
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最多 5 分钟
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并发症发生率（血肿）
大体时间：最多 5 分钟
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血肿被定义为血液聚集或在桡动脉导管插入部位周围形成瘀伤
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最多 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Head, MD、Providence Health & Services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月16日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月21日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H13-00494
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