Ultrasound-geleide versus directe palpatie Radiale arterie-katheter inbrengen bij cardiale anesthesiologen (art-line)
21 april 2015 bijgewerkt door: University of British Columbia
Een vergelijking van echogeleide versus directe palpatie voor katheterisatie van de radiale arterie bij cardiale anesthesiologen
Wanneer een patiënt een hartoperatie ondergaat, zal de anesthesist een klein plastic buisje, een katheter genaamd, inbrengen in de slagader van de pols van de patiënt.
Dit wordt een radiale slagaderkatheter genoemd.
Een radiale slagaderkatheter maakt een nauwkeurige meting van de bloeddruk van de patiënt tijdens de operatie mogelijk.
Er zijn twee algemene technieken voor het plaatsen van de radiale slagaderkatheter.
De eerste is een "blinde" techniek waarbij de anesthesioloog de pols in de pols van de patiënt voelt en de katheter plaatst met behulp van de locatie van de pols als richtlijn.
De tweede techniek, die minder vaak wordt gebruikt, is een techniek waarbij de anesthesioloog een ultrasone machine gebruikt (pijnloos voor de patiënt) om de slagader te "zien", en daarbij de echografie gebruikt om de plaatsing van de katheter te begeleiden.
Onze studie zal de hypothese testen dat echogeleide katheterisatie van de radiale arterie snellere inbrengtijden zal hebben, met minder complicaties in vergelijking met palpatiegeleide inbrenging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hartoperatie ondergaan
- 19 jaar of ouder
- Mits schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijk onvermogen om te voldoen aan onderzoeksprocedures, inclusief taalproblemen of medische voorgeschiedenis en/of bijkomende ziekte, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Eerdere operatie op de plaats van voorgestelde katheterisatie van de radiale arterie
- Elke vasculaire aandoening waardoor het niet in aanmerking komt voor het inbrengen van een radiale slagaderlijn, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Patiënten met ventriculaire hulpapparatuur
- Eerdere opname in deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: directe palpatie
Het inbrengen van de radiale slagaderkatheter zal worden uitgevoerd door directe palpatie en gebruik van anatomische kennis door de anesthesioloog.
|
|
|
Actieve vergelijker: Echografie
Het inbrengen van de radiale slagaderkatheter zal worden uitgevoerd door middel van echografie. Er zal een Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, VS) met een 10-5 MHz linear array ultrasone transducer worden gebruikt. Naar goeddunken van de anesthesioloog kan een out-of-plane (d.w.z. naaldvlak loodrecht op het ultrasone vlak) worden gebruikt. Color flow doppler kan indien nodig ook worden gebruikt om de slagader te identificeren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot succesvolle radiale arteriële katheterisatie
Tijdsspanne: tot 5 minuten
|
De tijd tot succesvolle radiale arteriële katheterisatie werd gedefinieerd als tijd nul tot het tijdstip van plaatsing.
Tijd nul voor de DP-groep begon toen de anesthesioloog zijn vingers op de patiënt legde met als doel de slagader te palperen.
Tijd nul voor de US-groep begon toen de US-transducer voor het eerst op de huid van de patiënt werd geplaatst om de radiale slagader te identificeren.
Tijd tot plaatsing werd gedefinieerd als het interval vanaf tijdstip nul tot het tijdstip waarop een arteriële tracering op de monitor werd bekeken.
|
tot 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: tot 5 minuten
|
Een poging werd gedefinieerd als een nieuwe doelbewuste penetratie van de huid met de naald (d.w.z. na het volledig terugtrekken van de naald uit de huid).
|
tot 5 minuten
|
|
Aantal omleidingen
Tijdsspanne: tot 5 minuten
|
Een omleiding werd gedefinieerd als de naald die doelbewust ten minste 5 mm werd teruggetrokken en opnieuw werd gericht (maar niet volledig uit de huid werd verwijderd).
|
tot 5 minuten
|
|
Complicatiepercentage (hematoom)
Tijdsspanne: tot 5 minuten
|
Een hematoom werd gedefinieerd als een verzameling bloed of vorming van een blauwe plek rond de plaats van katheterisatie van de radiale arterie
|
tot 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Head, MD, Providence Health & Services
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H13-00494
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .