Ultraääniohjattu vs. suora tunnustelu radiaalivaltimon katetrin asettaminen sydänanestesiologien keskuuteen (art-line)
tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia
Ultraääniohjatun ja suoran tunnustelun vertailu sydänanestesiologien säteittäisvaltimon katetrointiin
Kun potilaalle tehdään sydänleikkaus, hänen anestesiologinsa asettaa pienen muoviputken, jota kutsutaan katetriksi, potilaan ranteen valtimoon.
Tätä kutsutaan säteittäisvaltimon katetriksi.
Säteittäinen valtimokatetri mahdollistaa potilaan verenpaineen tarkan mittauksen leikkauksen aikana.
Säteittäisen valtimon katetrin asettamiseen on kaksi yleistä tekniikkaa.
Ensimmäinen on "sokea" tekniikka, jossa anestesiologi tuntee pulssin potilaan ranteeseen ja asettaa katetrin käyttämällä pulssin sijaintia oppaana.
Toinen harvemmin käytetty tekniikka on sellainen, jossa anestesiologi käyttää ultraäänilaitetta (potilaalle kivutonta) valtimon "näkemiseen" ja käyttää siten ultraääntä katetrin sijoituksen ohjaamiseen.
Tutkimuksemme testaa hypoteesia, jonka mukaan ultraääniohjatulla säteittäisvaltimon katetroinnilla on nopeammat asennusajat ja vähemmän komplikaatioita kuin tunnusteluohjatussa lisäyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
- Ikä 19 tai vanhempi
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien kielivaikeudet tai sairaushistoria ja/tai samanaikainen sairaus, tutkijan arvioiden mukaan
- Aiempi leikkaus ehdotetun säteittäisvaltimon katetrointikohdassa
- Mikä tahansa verisuonisairaus, joka voi estää kelpoisuuden säteittäisen valtimolinjan asettamiseen tutkijan arvioiden mukaan
- Potilaat, joilla on kammioapulaitteita
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: suora tunnustelu
Säteittäisvaltimon katetrin asettaminen suoritetaan anestesiologin suorilla tunnusteluilla ja anatomisten tietojen avulla.
|
|
|
Active Comparator: Ultraääni
Säteittäisvaltimon katetrin asettaminen suoritetaan ultraääniohjauksella. Käytössä on Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA), jossa on 10-5 MHz lineaarinen ryhmä ultraäänianturi. Anestesiologin harkinnan mukaan tason ulkopuolinen (esim. neulatasoa suorassa kulmassa ultraäänitasoon nähden) käytetään. Värivirtausdoppleria voidaan käyttää myös valtimon tunnistamiseen tarvittaessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen radiaalivaltimokatetrosoinnin aika
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
|
Aika onnistuneeseen säteittäisen valtimon katetrointiin määriteltiin ajankohdaksi nollasta sijoituksen aikaan.
DP-ryhmän nolla-aika alkoi, kun anestesiologin sormet asetettiin potilaan päälle valtimon tunnustelemiseksi.
US-ryhmän nolla-aika alkoi, kun US-anturi asetettiin ensimmäisen kerran potilaan iholle säteittäisen valtimon tunnistamiseksi.
Aika sijoittamiseen määriteltiin aikaväliksi ajankohdasta nolla siihen hetkeen, jolloin valtimojäljitystä katsottiin monitorissa.
|
jopa 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
|
Yritys määriteltiin uudeksi tarkoituksenmukaiseksi tunkeutumiseksi ihoon neulalla (eli sen jälkeen, kun neula on vedetty kokonaan pois ihosta).
|
jopa 5 minuuttia
|
|
Uudelleenohjeiden määrä
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
|
Uudelleensuuntaus määriteltiin siten, että neula vedettiin tarkoituksella vähintään 5 mm ja suunnattiin uudelleen (mutta ei poistettu kokonaan ihosta).
|
jopa 5 minuuttia
|
|
Komplikaatioiden määrä (hematooma)
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
|
Hematooma määriteltiin veren kerääntymäksi tai mustelman muodostukseksi säteittäisen valtimon katetrointikohdan ympärillä
|
jopa 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Head, MD, Providence Health & Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-00494
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .