- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02118441
Ultraljudsstyrd kontra direkt palpation radial artär kateterinsättning bland hjärtanestesiläkare (art-line)
En jämförelse av ultraljudsstyrd versus direkt palpation för radial artärkateterisering bland hjärtanestesiologer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi
- Ålder 19 eller äldre
- Lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Misstänkt oförmåga att följa studieprocedurer, inklusive språksvårigheter eller medicinsk historia och/eller samtidig sjukdom, enligt bedömningen av utredaren
- Tidigare operation på platsen för föreslagen radial artärkateterisering
- Varje vaskulärt tillstånd som kan utesluta kvalificering för införande av radiell artärlinje enligt bedömningen av utredaren
- Patienter med ventrikulära hjälpanordningar
- Tidigare inkludering i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: direkt palpation
Radial artärkateterinsättning kommer att utföras genom direkt palpation och användning av anatomisk kunskap av anestesiologen.
|
|
|
Aktiv komparator: Ultraljud
Radial artärkateterinföring kommer att utföras med hjälp av ultraljudsvägledning. En Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA) med en 10-5 MHz linjär array ultraljudsgivare kommer att användas. Enligt narkosläkarens gottfinnande kan en utanför planet (dvs. nålplan i rät vinkel mot ultraljudsplanet) kommer att användas. Färgflödesdoppler kan också användas för att identifiera artären vid behov. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för framgångsrik radiell arteriell kateterisering
Tidsram: upp till 5 minuter
|
Tiden till framgångsrik radiell arteriell kateterisering definierades som tiden noll till tidpunkten för placering.
Tid noll för DP-gruppen började när narkosläkarens fingrar placerades på patienten i syfte att palpera artären.
Tid noll för USA-gruppen började när US-transduktorn först placerades på patientens hud i syfte att identifiera den radiella artären.
Tid till placering definierades som intervallet från tidpunkt noll till den tidpunkt då en artärspårning sågs på monitorn.
|
upp till 5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försök
Tidsram: upp till 5 minuter
|
Ett försök definierades som en ny målmedveten penetration av huden med nålen (d.v.s. efter fullständigt tillbakadragande av nålen från huden).
|
upp till 5 minuter
|
|
Antal omdirigeringar
Tidsram: upp till 5 minuter
|
En omdirigering definierades som att nålen avsiktligt drogs tillbaka minst 5 mm och riktades om (men inte avlägsnades från huden helt).
|
upp till 5 minuter
|
|
Komplikationsfrekvens (hematom)
Tidsram: upp till 5 minuter
|
Ett hematom definierades som en samling av blod eller bildandet av ett blåmärke som omger platsen för radial artärkateterisering
|
upp till 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Head, MD, Providence Health & Services
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H13-00494
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .