Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd kontra direkt palpation radial artär kateterinsättning bland hjärtanestesiläkare (art-line)

21 april 2015 uppdaterad av: University of British Columbia

En jämförelse av ultraljudsstyrd versus direkt palpation för radial artärkateterisering bland hjärtanestesiologer

När en patient genomgår en hjärtoperation kommer deras narkosläkare att föra in ett litet plaströr, en så kallad kateter, i artären på patientens handled. Detta kallas en radial artärkateter. En radial artärkateter möjliggör noggrann mätning av patientens blodtryck under operationen. Det finns två vanliga tekniker för att placera den radiella artärkatetern. Den första är en "blind" teknik där narkosläkaren känner efter pulsen i patientens handled och placerar katetern med hjälp av pulsens placering som vägledning. Den andra tekniken, som är mindre vanligt förekommande, är en där anestesiläkaren använder en ultraljudsmaskin (smärtfri för patienten) för att "se" artären och därigenom använder ultraljudet för att styra kateterplaceringen. Vår studie kommer att testa hypotesen att ultraljudsstyrd radial artärkateterisering kommer att ha snabbare insättningstider, med färre komplikationer jämfört med palpationsstyrd insättning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår hjärtkirurgi
  • Ålder 19 eller äldre
  • Lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Misstänkt oförmåga att följa studieprocedurer, inklusive språksvårigheter eller medicinsk historia och/eller samtidig sjukdom, enligt bedömningen av utredaren
  • Tidigare operation på platsen för föreslagen radial artärkateterisering
  • Varje vaskulärt tillstånd som kan utesluta kvalificering för införande av radiell artärlinje enligt bedömningen av utredaren
  • Patienter med ventrikulära hjälpanordningar
  • Tidigare inkludering i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: direkt palpation
Radial artärkateterinsättning kommer att utföras genom direkt palpation och användning av anatomisk kunskap av anestesiologen.
Aktiv komparator: Ultraljud

Radial artärkateterinföring kommer att utföras med hjälp av ultraljudsvägledning. En Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA) med en 10-5 MHz linjär array ultraljudsgivare kommer att användas.

Enligt narkosläkarens gottfinnande kan en utanför planet (dvs. nålplan i rät vinkel mot ultraljudsplanet) kommer att användas. Färgflödesdoppler kan också användas för att identifiera artären vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för framgångsrik radiell arteriell kateterisering
Tidsram: upp till 5 minuter
Tiden till framgångsrik radiell arteriell kateterisering definierades som tiden noll till tidpunkten för placering. Tid noll för DP-gruppen började när narkosläkarens fingrar placerades på patienten i syfte att palpera artären. Tid noll för USA-gruppen började när US-transduktorn först placerades på patientens hud i syfte att identifiera den radiella artären. Tid till placering definierades som intervallet från tidpunkt noll till den tidpunkt då en artärspårning sågs på monitorn.
upp till 5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försök
Tidsram: upp till 5 minuter
Ett försök definierades som en ny målmedveten penetration av huden med nålen (d.v.s. efter fullständigt tillbakadragande av nålen från huden).
upp till 5 minuter
Antal omdirigeringar
Tidsram: upp till 5 minuter
En omdirigering definierades som att nålen avsiktligt drogs tillbaka minst 5 mm och riktades om (men inte avlägsnades från huden helt).
upp till 5 minuter
Komplikationsfrekvens (hematom)
Tidsram: upp till 5 minuter
Ett hematom definierades som en samling av blod eller bildandet av ett blåmärke som omger platsen för radial artärkateterisering
upp till 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Head, MD, Providence Health & Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2014

Första postat (Uppskatta)

21 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H13-00494

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera