Wprowadzanie cewnika do tętnicy promieniowej pod kontrolą USG w porównaniu z bezpośrednim badaniem palpacyjnym wśród anestezjologów kardiologicznych (art-line)
21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Porównanie badania palpacyjnego pod kontrolą USG i badania palpacyjnego w celu cewnikowania tętnicy promieniowej wśród anestezjologów kardiologicznych
Kiedy pacjent przechodzi operację serca, jego anestezjolog wprowadza małą plastikową rurkę, zwaną cewnikiem, do tętnicy nadgarstka pacjenta.
Nazywa się to cewnikiem do tętnicy promieniowej.
Cewnik do tętnicy promieniowej umożliwia dokładny pomiar ciśnienia krwi pacjenta podczas operacji.
Istnieją dwie popularne techniki umieszczania cewnika w tętnicy promieniowej.
Pierwsza to technika „na ślepo”, w której anestezjolog wyczuwa puls na nadgarstku pacjenta i umieszcza cewnik, kierując się lokalizacją tętna.
Druga technika, rzadziej stosowana, to taka, w której anestezjolog używa aparatu ultrasonograficznego (bezbolesnego dla pacjenta), aby „zobaczyć” tętnicę, a tym samym wykorzystuje ultradźwięki do kierowania umieszczeniem cewnika.
Nasze badanie przetestuje hipotezę, że cewnikowanie tętnicy promieniowej pod kontrolą USG będzie miało krótszy czas wprowadzania i mniej powikłań w porównaniu z wprowadzaniem pod kontrolą palpacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
- Wiek 19 lat lub więcej
- Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie niezdolności do przestrzegania procedur badania, w tym trudności językowych lub wywiadu medycznego i/lub współistniejącej choroby, według oceny badacza
- Wcześniejsza operacja w miejscu planowanego cewnikowania tętnicy promieniowej
- Każdy stan naczyniowy, który może wykluczać kwalifikację do wprowadzenia linii do tętnicy promieniowej, zgodnie z oceną badacza
- Pacjenci z urządzeniami wspomagającymi komorę
- Poprzednie włączenie do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: bezpośrednie badanie palpacyjne
Wprowadzenie cewnika do tętnicy promieniowej zostanie przeprowadzone poprzez bezpośrednie badanie palpacyjne i wykorzystanie wiedzy anatomicznej przez anestezjologa.
|
|
|
Aktywny komparator: Ultradźwięk
Wprowadzenie cewnika do tętnicy promieniowej zostanie przeprowadzone pod kontrolą USG. Zastosowany zostanie Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA) z przetwornikiem ultradźwiękowym z liniową matrycą 10-5 MHz. Według uznania anestezjologa, wyjście z samolotu (tj. zostanie użyta płaszczyzna igły pod kątem prostym do płaszczyzny ultradźwięków). W razie potrzeby do identyfikacji tętnicy można również użyć kolorowego dopplera przepływu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pomyślne cewnikowanie tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do 5 minut
|
Czas do pomyślnego cewnikowania tętnicy promieniowej zdefiniowano jako czas zero do czasu umieszczenia.
Czas zero dla grupy DP rozpoczynał się od położenia palców anestezjologa na pacjencie w celu obmacania tętnicy.
Czas zero dla grupy USG rozpoczynał się, gdy głowica USG została po raz pierwszy umieszczona na skórze pacjenta w celu identyfikacji tętnicy promieniowej.
Czas do umieszczenia zdefiniowano jako odstęp czasu od czasu zerowego do czasu, w którym obserwowano śledzenie tętnic na monitorze.
|
do 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: do 5 minut
|
Próbę zdefiniowano jako ponowne celowe wkłucie igły w skórę (tj. po całkowitym wyjęciu igły ze skóry).
|
do 5 minut
|
|
Liczba przekierowań
Ramy czasowe: do 5 minut
|
Przekierowanie zdefiniowano jako celowe wycofanie igły o co najmniej 5 mm i przekierowanie (ale nie całkowite usunięcie ze skóry).
|
do 5 minut
|
|
Wskaźnik powikłań (krwiak)
Ramy czasowe: do 5 minut
|
Krwiak definiowano jako nagromadzenie krwi lub powstanie siniaka wokół miejsca cewnikowania tętnicy promieniowej
|
do 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Head, MD, Providence Health & Services
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-00494
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .