Ultraschallgesteuerte versus direkte Palpation des Einführens eines Radialarterienkatheters bei Herzanästhesisten (art-line)
21. April 2015 aktualisiert von: University of British Columbia
Ein Vergleich der ultraschallgeführten mit der direkten Palpation zur Radialarterienkatheterisierung bei Herzanästhesisten
Wenn sich ein Patient einer Herzoperation unterzieht, führt sein Anästhesist einen winzigen Kunststoffschlauch, einen sogenannten Katheter, in die Arterie des Handgelenks des Patienten ein.
Dies wird als Radialarterienkatheter bezeichnet.
Ein Radialarterienkatheter ermöglicht die genaue Messung des Blutdrucks des Patienten während der Operation.
Es gibt zwei gängige Techniken zum Platzieren des Arteria radialis-Katheters.
Bei der ersten handelt es sich um eine „blinde“ Technik, bei der der Anästhesist den Puls im Handgelenk des Patienten ertastet und den Katheter platziert, wobei er sich an der Pulsstelle orientiert.
Die zweite Technik, die weniger häufig verwendet wird, besteht darin, dass der Anästhesist ein Ultraschallgerät (für den Patienten schmerzlos) verwendet, um die Arterie zu „sehen“ und dabei den Ultraschall zur Steuerung der Katheterplatzierung verwendet.
Unsere Studie wird die Hypothese testen, dass die ultraschallgesteuerte Katheterisierung der Arteria radialis im Vergleich zur palpationsgesteuerten Einführung schnellere Einführungszeiten und weniger Komplikationen aufweist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
129
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
- Alter 19 oder älter
- Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vermutete Unfähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten, einschließlich Sprachschwierigkeiten oder medizinischer Vorgeschichte und/oder Begleiterkrankungen, wie vom Prüfer beurteilt
- Frühere Operation an der Stelle der geplanten Katheterisierung der Arteria radialis
- Jeder Gefäßzustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Eignung für die Einführung einer Arteria radialis ausschließen kann
- Patienten mit Herzunterstützungsgeräten
- Vorherige Einbeziehung in diese Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: direkte Palpation
Das Einführen des Radialarterienkatheters erfolgt durch direktes Abtasten und unter Verwendung anatomischer Kenntnisse durch den Anästhesisten.
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Aktiver Komparator: Ultraschall
Das Einführen des Radialarterienkatheters erfolgt unter Ultraschallführung. Es wird ein Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA) mit einem 10-5 MHz Linear-Array-Ultraschallwandler verwendet. Nach Ermessen des Anästhesisten kann ein Out-of-Plane (d. h. (Nadelebene im rechten Winkel zur Ultraschallebene) verwendet. Bei Bedarf kann auch der Farbflussdoppler zur Identifizierung der Arterie eingesetzt werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für eine erfolgreiche Radialarterienkatheterisierung
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten
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Die Zeit bis zur erfolgreichen Radialarterienkatheterisierung wurde als Zeit Null bis zum Zeitpunkt der Platzierung definiert.
Der Zeitpunkt Null für die DP-Gruppe begann, als der Anästhesist die Finger auf den Patienten legte, um die Arterie abzutasten.
Der Zeitpunkt Null für die US-Gruppe begann, als der US-Schallkopf zum ersten Mal auf der Haut des Patienten platziert wurde, um die Arteria radialis zu identifizieren.
Die Zeit bis zur Platzierung wurde als das Intervall vom Zeitpunkt Null bis zu dem Zeitpunkt definiert, zu dem eine arterielle Aufzeichnung auf dem Monitor angezeigt wurde.
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bis zu 5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Versuche
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten
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Als Versuch wurde ein erneutes gezieltes Eindringen der Nadel in die Haut (d. h. nach vollständigem Herausziehen der Nadel aus der Haut) definiert.
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bis zu 5 Minuten
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Anzahl der Umleitungen
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten
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Eine Neuausrichtung wurde definiert, wenn die Nadel absichtlich um mindestens 5 mm zurückgezogen und neu ausgerichtet wurde (jedoch nicht vollständig aus der Haut entfernt wurde).
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bis zu 5 Minuten
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Komplikationsrate (Hämatom)
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten
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Unter einem Hämatom versteht man eine Blutansammlung oder die Bildung eines blauen Flecks rund um die Katheterisierungsstelle der Arteria radialis
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bis zu 5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Head, MD, Providence Health & Services
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H13-00494
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