Ultralydsstyret versus direkte palpation radial arterie kateterindsættelse blandt hjerteanæstesiologer (art-line)
21. april 2015 opdateret af: University of British Columbia
En sammenligning af ultralydsstyret versus direkte palpation til radial arteriekateterisering blandt hjerteanæstesiologer
Når en patient gennemgår en hjerteoperation, vil deres anæstesilæge indsætte et lille plastikrør, kaldet et kateter, i arterien på patientens håndled.
Dette kaldes et radial arteriekateter.
Et radial arteriekateter tillader nøjagtig måling af patientens blodtryk under operationen.
Der er to almindelige teknikker til at placere det radiale arteriekateter.
Den første er en "blind" teknik, hvor anæstesilægen mærker efter pulsen i patientens håndled og placerer kateteret ved at bruge pulsens placering som en guide.
Den anden teknik, mindre almindeligt anvendt, er en, hvor anæstesilægen bruger en ultralydsmaskine (smertefri for patienten) til at "se" arterien og derved bruger ultralyden til at guide kateterets placering.
Vores undersøgelse vil teste hypotesen om, at ultralydsstyret radial arteriekateterisering vil have hurtigere indsættelsestider, med færre komplikationer sammenlignet med palpationsstyret indføring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
129
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
- Alder 19 eller ældre
- Forudsat skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkt manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder sprogvanskeligheder eller sygehistorie og/eller samtidig sygdom, som vurderet af investigator
- Tidligere operation på stedet for foreslået radial arteriekateterisering
- Enhver vaskulær tilstand, der kan udelukke berettigelse til radial arterielinjeindsættelse som vurderet af investigator
- Patienter med ventrikulære hjælpeanordninger
- Tidligere inklusion i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: direkte palpation
Radial arteriekateterindsættelse vil blive udført ved direkte palpation og brug af anatomisk viden af anæstesiologen.
|
|
|
Aktiv komparator: Ultralyd
Radial arteriekateterindsættelse vil blive udført ved hjælp af ultralydsvejledning. En Sono-site ilook 25 Ultrasound (Sono-site, Inc., Bothell, WA, USA) med en 10-5 MHz lineær array ultralydstransducer vil blive brugt. Efter anæstesiologens skøn kan en ud af flyet (dvs. nåleplan vinkelret på ultralydsplan) vil blive brugt. Color flow doppler kan også bruges til at identificere arterien, hvis det er nødvendigt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til vellykket radial arteriel kateterisering
Tidsramme: op til 5 minutter
|
Tiden til vellykket radial arteriel kateterisering blev defineret som tid nul til tidspunktet for placering.
Tid nul for DP-gruppen begyndte, da anæstesilægens fingre blev placeret på patienten med det formål at palpere arterien.
Tid nul for den amerikanske gruppe begyndte, da den amerikanske transducer første gang blev placeret på patientens hud med det formål at identificere den radiale arterie.
Tid til placering blev defineret som intervallet fra tid nul til det tidspunkt, hvor en arteriel sporing blev set på monitoren.
|
op til 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøg
Tidsramme: op til 5 minutter
|
Et forsøg blev defineret som en ny målrettet penetration af huden med nålen (dvs. efter fuldstændig tilbagetrækning af nålen fra huden).
|
op til 5 minutter
|
|
Antal omdirigeringer
Tidsramme: op til 5 minutter
|
En omdirigering blev defineret som, at nålen målrettet blev trukket mindst 5 mm tilbage og omdirigeret (men ikke fjernet helt fra huden).
|
op til 5 minutter
|
|
Komplikationsfrekvens (hæmatom)
Tidsramme: op til 5 minutter
|
Et hæmatom blev defineret som en samling af blod eller dannelse af et blåt mærke, der omgiver stedet for radial arterie kateterisering
|
op til 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Head, MD, Providence Health & Services
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Peters C, Schwarz SK, Yarnold CH, Kojic K, Kojic S, Head SJ. Ultrasound guidance versus direct palpation for radial artery catheterization by expert operators: a randomized trial among Canadian cardiac anesthesiologists. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1161-8. doi: 10.1007/s12630-015-0426-8. Epub 2015 Jul 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2014
Først opslået (Skøn)
21. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H13-00494
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .