術後転帰を予測するためのフォン・ヴィレブランド因子
2016年3月7日 更新者：Patrick Starlinger、Medical University of Vienna
肝切除後の術後肝機能障害および罹患率を予測するための術前フォン・ヴィレブランド因子
vWF は内皮細胞の weibel-palade-bodys および血小板の α-顆粒に保存され、それらが活性化されると放出されます。
血管内皮細胞の機能障害と血小板の活性化は、肝臓疾患や門脈圧亢進症でしばしば発生し、循環 vWF レベルの上昇につながる可能性があります。
実際、複数の研究で、肝疾患は循環中の vWF-抗原 (vWF-Ag) の増加と関連していることが報告されています。
さらに、循環する vWF -Ag レベルの上昇は、慢性肝疾患患者の死亡率の上昇と関連していることが示されています。
前向き評価コホート内で、研究者は、肝臓切除前に vWF-Ag レベルが上昇した患者は、術後の肝機能障害および罹患率の増加に苦しんでいたことを記録することができました。
この前向き多施設検証研究の中で、研究者は現在、肝臓切除前の循環 vWF-Ag が術後の臨床転帰を予測するための貴重なマーカーであることを前向きに検証することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-肝細胞癌、胆管細胞癌、または結腸直腸癌の肝転移のいずれかで肝切除を受けている患者。
vWF-Agは、肝臓切除前に評価されます
説明
包含基準:
- 肝切除を受ける患者
- 肝細胞癌、胆管細胞癌、または結腸直腸癌肝転移のいずれかの患者のみが含まれます
除外基準:
- 遺伝性凝固障害
- 年齢 > 85
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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vWFと術後転帰
独立した将来の検証コホートは、4 つの異なる機関から取得されます。ウィーンに 2 つ、ザルツブルクに 1 つ、ベルンに 1 つです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肝機能障害の参加者数
時間枠：術後90日
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術前のvWF-Agは、肝切除後の術後の肝機能障害を予測します
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術後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症のある参加者の数
時間枠：術後90日
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術前の vWF-Ag は肝切除後の術後合併症を予測する
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術後90日
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術後死亡率のある参加者の数
時間枠：術後90日
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術前の vWF-Ag は肝切除後の術後死亡率を予測する
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術後90日
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術後入院日数
時間枠：術後90日
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術前の vWF-Ag は肝切除後の術後入院を予測する
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術後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Starlinger, MD, PhD、Medical University Vienna
- スタディチェア：Thomas Gruenberger, MD、Rudolf Foundation Clinic
- スタディチェア：Stefan Stättner, MD、Paracelsus Medical University
- スタディチェア：Guido Beldi, MD、University of Bern
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月7日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。