Von Willebrand-faktor for å forutsi postoperativt utfall
7. mars 2016 oppdatert av: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Preoperativ Von Willebrand-faktor for å forutsi postoperativ leverdysfunksjon og sykelighet etter leverreseksjon
vWF lagres i weibel-palade-legemer av endotelceller så vel som alfa-granula av blodplater og frigjøres ved aktivering.
Endotelcelledysfunksjon så vel som blodplateaktivering forekommer ofte ved leversykdom og portalhypertensjon, noe som kan føre til en økning i sirkulerende vWF-nivåer.
Faktisk har flere studier rapportert at leversykdom er assosiert med økt sirkulerende vWF-antigen (vWF-Ag).
Videre har økte sirkulerende vWF -Ag-nivåer vist seg å være assosiert med økt dødelighet hos pasienter med kronisk leversykdom.
Innenfor en prospektiv evalueringskohort kunne etterforskerne dokumentere at pasienter med økte vWF-Ag-nivåer før leverreseksjon led av en økt forekomst av postoperativ leverdysfunksjon og sykelighet.
Innenfor denne prospektive multisentervalideringsstudien tar etterforskerne nå sikte på å prospektivt validere at sirkulerende vWF-Ag før leverreseksjon er en verdifull markør for å forutsi postoperativt klinisk utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår leverreseksjoner for enten hepatocellulært karsinom, kolangiocellulært karsinom eller kolorektal kreft levermetastase.
vWF-Ag vil bli evaluert før leverreseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår leverreseksjon
- kun pasienter med enten hepatocellulært karsinom, kolangiocellulært karsinom eller kolorektal kreft levermetastase vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- arvelig koagulopati
- alder > 85
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
vWF og postoperativt utfall
En uavhengig potensiell valideringskohorter vil bli oppnådd fra 4 forskjellige institusjoner: 2 i Wien, 1 i Salzburg og 1 i Bern
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med postoperativ leverdysfunksjon
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
Preoperativ vWF-Ag forutsier postoperativ leverdysfunksjon etter leverreseksjon
|
90 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med postoperativ sykelighet
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
Preoperativ vWF-Ag forutsier postoperativ morbiditet etter leverreseksjon
|
90 dager etter operasjonen
|
|
Antall deltakere med postoperativ mortalitet
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
Preoperativ vWF-Ag forutsier postoperativ dødelighet etter leverreseksjon
|
90 dager etter operasjonen
|
|
Dager med postoperativ sykehusinnleggelse
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
Preoperativ vWF-Ag forutsier postoperativ sykehusinnleggelse etter leverreseksjon
|
90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Studiestol: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Studiestol: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Studiestol: Guido Beldi, MD, University of Bern
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
21. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2016
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vie-Sal-Ber
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .