Von Willebrandin tekijä ennustaa leikkauksen jälkeistä tulosta
maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Leikkausta edeltävä von Willebrand -tekijä ennustaa leikkauksen jälkeistä maksan toimintahäiriötä ja sairastuvuutta maksaresektion jälkeen
vWF varastoituu endoteelisolujen weibel-palade-kappaleisiin sekä verihiutaleiden alfa-jyväisiin ja vapautuu niiden aktivoituessa.
Endoteelisolujen toimintahäiriöitä ja verihiutaleiden aktivaatiota esiintyy usein maksasairaudessa ja portaaliverenpaineessa, mikä voi johtaa verenkierron vWF-tasojen nousuun.
Itse asiassa useat tutkimukset ovat raportoineet, että maksasairaus liittyy lisääntyneeseen verenkierrossa olevaan vWF-antigeeniin (vWF-Ag).
Lisäksi verenkierron kohonneiden vWF-Ag-tasojen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on krooninen maksasairaus.
Prospektiivisen arviointikohortin sisällä tutkijat pystyivät dokumentoimaan, että potilaat, joilla oli kohonneet vWF-Ag-tasot ennen maksaresektiota, kärsivät lisääntyneestä leikkauksen jälkeisen maksan toimintahäiriön ja sairastuvuuden esiintyvyydestä.
Tässä prospektiivisessa monikeskusvalidaatiotutkimuksessa tutkijat pyrkivät nyt prospektiivisesti validoimaan, että ennen maksaresektiota kiertävä vWF-Ag on arvokas merkki leikkauksen jälkeisen kliinisen lopputuloksen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään maksaresektio joko hepatosellulaarisen karsinooman, kolangiosellulaarisen karsinooman tai paksusuolensyövän maksametastaasin vuoksi.
vWF-Ag arvioidaan ennen maksan resektiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään maksaresektio
- vain potilaat, joilla on joko hepatosellulaarinen syöpä, kolangiosellulaarinen syöpä tai kolorektaalisyöpä maksaetäpesäkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- perinnöllinen koagulopatia
- ikä > 85
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vWF ja postoperatiivinen tulos
Riippumattomat mahdolliset validointikohortit hankitaan neljästä eri laitoksesta: 2 Wienistä, 1 Salzburgista ja 1 Bernistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeistä maksan vajaatoimintaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivinen vWF-Ag ennustaa leikkauksen jälkeisen maksan toimintahäiriön maksaresektion jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeistä sairastavuutta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivinen vWF-Ag ennustaa postoperatiivisen sairastuvuuden maksaresektion jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivinen vWF-Ag ennustaa leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta maksaresektion jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon päivät
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivinen vWF-Ag ennustaa leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa maksaresektion jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Opintojen puheenjohtaja: Guido Beldi, MD, University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vie-Sal-Ber
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Valmis