Fattore Von Willebrand per prevedere l'esito postoperatorio
7 marzo 2016 aggiornato da: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Fattore Von Willebrand preoperatorio per prevedere la disfunzione epatica postoperatoria e la morbilità dopo resezione epatica
Il vWF è immagazzinato nei corpi weibel-palade delle cellule endoteliali e nell'alfa-granula delle piastrine e viene rilasciato dopo la loro attivazione.
La disfunzione delle cellule endoteliali e l'attivazione piastrinica si verificano spesso nelle malattie del fegato e nell'ipertensione portale, che possono portare ad un aumento dei livelli circolanti di vWF.
In effetti, numerosi studi hanno riportato che la malattia del fegato è associata ad un aumento dell'antigene vWF circolante (vWF-Ag).
Inoltre, è stato dimostrato che l'aumento dei livelli circolanti di vWF-Ag è associato a un aumento dei tassi di mortalità nei pazienti con malattia epatica cronica.
All'interno di una coorte di valutazione prospettica, i ricercatori sono stati in grado di documentare che i pazienti con livelli aumentati di vWF-Ag prima della resezione epatica soffrivano di una maggiore incidenza di disfunzione epatica postoperatoria e morbilità.
All'interno di questo studio prospettico di convalida multicentrico, i ricercatori mirano ora a convalidare in modo prospettico che vWF-Ag circolante prima della resezione epatica è un indicatore prezioso per prevedere l'esito clinico postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
133
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a resezione epatica per carcinoma epatocellulare, carcinoma colangiocellulare o metastasi epatiche da cancro colorettale.
vWF-Ag sarà valutato prima della resezione epatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a resezione epatica
- saranno inclusi solo i pazienti con carcinoma epatocellulare, carcinoma colangiocellulare o metastasi epatiche da cancro del colon-retto
Criteri di esclusione:
- coagulopatia ereditaria
- età > 85
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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vWF e risultato postoperatorio
Verranno ottenute coorti di validazione prospettica indipendente da 4 diverse istituzioni: 2 a Vienna, 1 a Salisburgo e 1 a Berna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con disfunzione epatica postoperatoria
Lasso di tempo: 90 giorni postoperatori
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La vWF-Ag preoperatoria predice la disfunzione epatica postoperatoria dopo resezione epatica
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90 giorni postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 90 giorni postoperatori
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La vWF-Ag preoperatoria predice la morbilità postoperatoria dopo resezione epatica
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90 giorni postoperatori
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Numero di partecipanti con mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: 90 giorni postoperatori
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Il vWF-Ag preoperatorio predice la mortalità postoperatoria dopo resezione epatica
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90 giorni postoperatori
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Giorni di ricovero postoperatorio
Lasso di tempo: 90 giorni postoperatori
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La vWF-Ag preoperatoria predice il ricovero postoperatorio dopo resezione epatica
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90 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Cattedra di studio: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Cattedra di studio: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Cattedra di studio: Guido Beldi, MD, University of Bern
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2014
Primo Inserito (STIMA)
21 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vie-Sal-Ber
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