Von Willebrand Faktor för att förutsäga postoperativt resultat
7 mars 2016 uppdaterad av: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Preoperativ Von Willebrand-faktor för att förutsäga postoperativ leverdysfunktion och sjuklighet efter leverresektion
vWF lagras i weibel-palade-kroppar av endotelceller såväl som alfa-granula av trombocyter och frisätts vid deras aktivering.
Endotelcelldysfunktion såväl som trombocytaktivering förekommer ofta vid leversjukdom och portalhypertoni, vilket kan leda till en ökning av cirkulerande vWF-nivåer.
Faktum är att flera studier har rapporterat att leversjukdom är associerad med ökat cirkulerande vWF-antigen (vWF-Ag).
Dessutom har ökade cirkulerande vWF-Ag-nivåer visat sig vara associerade med ökad dödlighet hos patienter med kronisk leversjukdom.
Inom en prospektiv utvärderingskohort kunde utredarna dokumentera att patienter med ökade vWF-Ag-nivåer före leverresektion led av en ökad förekomst av postoperativ leverdysfunktion och sjuklighet.
Inom denna prospektiva multicentervalideringsstudie strävar forskarna nu efter att prospektivt validera att cirkulerande vWF-Ag före leverresektion är en värdefull markör för att förutsäga postoperativa kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
133
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår leverresektioner för antingen hepatocellulärt karcinom, kolangiocellulärt karcinom eller levermetastasering av kolorektal cancer.
vWF-Ag kommer att utvärderas före leverresektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår leverresektion
- endast patienter med antingen hepatocellulärt karcinom, kolangiocellulärt karcinom eller kolorektal cancer levermetastaser kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
- ärftlig koagulopati
- ålder > 85
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
vWF och postoperativt resultat
En oberoende blivande valideringskohort kommer att erhållas från 4 olika institutioner: 2 i Wien, 1 i Salzburg och 1 i Bern
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med postoperativ leverdysfunktion
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Preoperativ vWF-Ag förutsäger postoperativ leverdysfunktion efter leverresektion
|
90 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med postoperativ sjuklighet
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Preoperativ vWF-Ag förutsäger postoperativ sjuklighet efter leverresektion
|
90 dagar efter operationen
|
|
Antal deltagare med postoperativ mortalitet
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Preoperativ vWF-Ag förutsäger postoperativ mortalitet efter leverresektion
|
90 dagar efter operationen
|
|
Dagar av postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Preoperativ vWF-Ag förutsäger postoperativ sjukhusvistelse efter leverresektion
|
90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Studiestol: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Studiestol: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Studiestol: Guido Beldi, MD, University of Bern
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2014
Första postat (UPPSKATTA)
21 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2016
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vie-Sal-Ber
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dödlighet
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringPostoperativ sjuklighet | Målstyrd terapi | Individuellt mål | Postopera MortalityFrankrike