Фактор фон Виллебранда для прогнозирования послеоперационного исхода
7 марта 2016 г. обновлено: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Предоперационный фактор фон Виллебранда для прогнозирования послеоперационной дисфункции печени и заболеваемости после резекции печени
vWF хранится в тельцах Weibel-palade эндотелиальных клеток, а также в альфа-гранулах тромбоцитов и высвобождается при их активации.
Дисфункция эндотелиальных клеток, а также активация тромбоцитов часто возникают при заболеваниях печени и портальной гипертензии, что может привести к повышению уровня циркулирующего фактора Виллебранда.
Действительно, многочисленные исследования показали, что заболевание печени связано с повышенным уровнем циркулирующего антигена фактора Виллебранда (vWF-Ag).
Кроме того, было показано, что повышенные уровни циркулирующего vWF-Ag связаны с повышенным уровнем смертности у пациентов с хроническим заболеванием печени.
В когорте проспективной оценки исследователи смогли задокументировать, что пациенты с повышенным уровнем vWF-Ag до резекции печени страдали повышенной частотой послеоперационной дисфункции печени и заболеваемости.
В рамках этого проспективного многоцентрового проверочного исследования исследователи теперь стремятся проспективно подтвердить, что циркулирующий vWF-Ag до резекции печени является ценным маркером для прогнозирования послеоперационного клинического исхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие резекцию печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы, холангиоцеллюлярной карциномы или колоректального рака с метастазами в печень.
vWF-Ag будет оцениваться перед резекцией печени
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие резекцию печени
- будут включены только пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, холангиоцеллюлярной карциномой или метастазами в печень колоректального рака.
Критерий исключения:
- наследственная коагулопатия
- возраст > 85
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
vWF и послеоперационный исход
Независимая когорта проспективной валидации будет получена из 4 различных учреждений: 2 в Вене, 1 в Зальцбурге и 1 в Берне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с послеоперационной дисфункцией печени
Временное ограничение: 90 послеоперационных дней
|
Предоперационный vWF-Ag предсказывает послеоперационную дисфункцию печени после резекции печени
|
90 послеоперационных дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с послеоперационной заболеваемостью
Временное ограничение: 90 послеоперационных дней
|
Предоперационный vWF-Ag предсказывает послеоперационную заболеваемость после резекции печени
|
90 послеоперационных дней
|
|
Количество участников с послеоперационной летальностью
Временное ограничение: 90 послеоперационных дней
|
Предоперационный vWF-Ag предсказывает послеоперационную смертность после резекции печени
|
90 послеоперационных дней
|
|
Дни послеоперационной госпитализации
Временное ограничение: 90 послеоперационных дней
|
Предоперационный vWF-Ag предсказывает послеоперационную госпитализацию после резекции печени
|
90 послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Учебный стул: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Учебный стул: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Учебный стул: Guido Beldi, MD, University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vie-Sal-Ber
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .