Von Willebrand-faktor a posztoperatív kimenetel előrejelzésére
2016. március 7. frissítette: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Preoperatív Von Willebrand-faktor a posztoperatív májdiszfunkció és a májreszekció utáni morbiditás előrejelzésére
A vWF az endoteliális sejtek weibel-palade-testeiben, valamint a vérlemezkék alfa-granulátumában raktározódik, és ezek aktiválódása után felszabadul.
Májbetegségben és portális hipertóniában gyakran fordul elő endotélsejtek diszfunkciója, valamint vérlemezke-aktiváció, ami a keringő vWF-szintek növekedéséhez vezethet.
Valójában több tanulmány is beszámolt arról, hogy a májbetegség a keringő vWF-antigén (vWF-Ag) megnövekedésével jár.
Ezenkívül kimutatták, hogy a megnövekedett keringő vWF-Ag szint összefüggésbe hozható a krónikus májbetegségben szenvedő betegek megnövekedett mortalitási arányával.
A prospektív értékelési csoporton belül a vizsgálók dokumentálni tudták, hogy a májreszekció előtt megnövekedett vWF-Ag-szintű betegeknél megnövekedett a posztoperatív májműködési zavar és morbiditás.
Ebben a prospektív multicentrikus validációs vizsgálatban a kutatók célja annak prospektív validálása, hogy a keringő vWF-Ag a májreszekció előtt értékes marker a posztoperatív klinikai kimenetel előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
133
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májreszekción átesett betegek hepatocelluláris karcinóma, cholangiocelluláris karcinóma vagy kolorektális rákos májmetasztázis miatt.
A vWF-Ag-t a májreszekció előtt értékelik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- májreszekción átesett betegek
- csak a hepatocelluláris karcinómában, cholangiocelluláris karcinómában vagy vastagbélrákos májmetasztázisban szenvedő betegek szerepelnek
Kizárási kritériumok:
- öröklött koagulopátia
- életkor > 85
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
vWF és posztoperatív eredmény
Független leendő érvényesítési kohorszokat szereznek be 4 különböző intézménytől: 2 Bécsben, 1 Salzburgban és 1 Bernben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív májelégtelenségben szenvedők száma
Időkeret: 90 posztoperatív nap
|
A műtét előtti vWF-Ag előrejelzi a posztoperatív májműködési zavart a májreszekció után
|
90 posztoperatív nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív morbiditásban szenvedők száma
Időkeret: 90 posztoperatív nap
|
A műtét előtti vWF-Ag előrejelzi a posztoperatív morbiditást a májreszekció után
|
90 posztoperatív nap
|
|
A posztoperatív mortalitású résztvevők száma
Időkeret: 90 posztoperatív nap
|
A műtét előtti vWF-Ag előrejelzi a posztoperatív mortalitást a májreszekció után
|
90 posztoperatív nap
|
|
A posztoperatív kórházi kezelés napjai
Időkeret: 90 posztoperatív nap
|
A műtét előtti vWF-Ag előrejelzi a posztoperatív kórházi kezelést a májreszekció után
|
90 posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Tanulmányi szék: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Tanulmányi szék: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Tanulmányi szék: Guido Beldi, MD, University of Bern
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vie-Sal-Ber
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Halálozás
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Befejezve